TKTX Transkaryotic Therapies (MM)

TKT bekommt Rechte an Dynepo f�r Europa zur�ck CAMBRIDGE, Massachusetts, March 27 /PRNewswire/ -- Die Transkaryotic Therapies Inc. (Nasdaq: TKTX) gab heute bekannt, Aventis Pharmaceuticals Inc. habe die Rechte an Dynepo(TM) (Epoetin Delta) f�r alle Indikationen in Europa und L�nder ausserhalb der USA abgetreten. Dynepo ist ein Human-Erythropoetin-Produkt, das unter Verwendung der von TKT patentierten Gen-Aktivierungstechnologie entwickelt wurde und in der Europ�ischen Union zur Behandlung von An�mien in Verbindung mit Nierenerkrankungen zugelassen ist. "Wir sind hocherfreut �ber die heutige Vereinbarung", meinte Michael J. Astrue, Pr�sident und CEO von TKT. "Wir beabsichtigen, dieses wichtige Produkt den Patienten in Europa und anderswo so schnell wie m�glich n�her zu bringen und wir werden dann jeweils Land f�r Land entscheiden, welches der beste Weg zur Kommerzialisierung von Dynepo ist." TKT befindet sich in Verhandlungen zur Vertragproduktion von Dynepo ausserhalb USA, um Dynepo Gerichtsbeschl�ssen und beh�rdlichen Anforderungen Folge zu leisten und Dynepo den Patienten dennoch n�her bringen zu k�nnen. Nach dem �berarbeiteten Abkommen wird TKT Aventis eine dem Dynepo Verkauf entsprechende, anteilige Lizenzgeb�hr bezahlen. Aventis beh�lt die Rechte an der Vermarktung von Dynepo in den Vereinigten Staaten. In den wesentlichen Punkten kommen hierbei die gleichen Bedingungen wie im Originalabkommen zum Tragen. Zudem erh�lt Aventis eine Option auf einebestimmte TKT Gentherapie-Technologie f�r die Dauer eines Jahres. Dar�ber hinaus ist TKT nicht mehr verpflichtet, Aventis die k�nftigen Lizenzgeb�hren f�r bisher angefallene Kosten im Zusammenhang mit dem Dynepo Patentverletzungsverfahren mit Amgen in de USA und Kirin-Amgen in Grossbritannien zu erstatten. TKT tr�gt f�r alle k�nftigen Kosten aus Rechtsstreitigkeiten in Europa und f�r die H�lfte der Kosten in den USA die Verantwortung. Weiterf�hrende Einzelheiten �ber die Rechtsstreitigkeiten sind auf der Legal News Seite der TKT Website zu finden ( http://www.tktx.com/legal/index.htm). Klinische Tests mit rund 1.400 Patienten im Dialyse- und Pr�dialyse-Stadium st�tzten die Marktzulassung von Dynepo in der EU zur Therapie von An�mien im Zusammenhang mit Nierenleiden. Wie im European Public Assessment Report beschrieben, war die Behandlung mit Dynepo mit Epoetin Alfa vergleichbar und hob die H�moglobin- und H�matokrit-Werte wirksam an. Bei Patienten, die mit Dynepo behandelt wurden gab es keine F�lle reiner Erythroblastopenie, ein Leiden, bei dem das Knochenmark keine vitalen Erythrozyten bildet und ein Sicherheitsmangel bei anderen auf dem Markt befindlichen Erythropoetin-Produkten, die aus CHO-Zellen (Eizellen des Chinesischen Hamsters) gewonnen werden. Telefonkonferenz TKT wird heute, am 26. M�rz, um 13:30 Uhr Eastern Time (GMT-5) eine Telefonkonferenz und eine Live Webcast-Sendung schalten, um die �berarbeite Vereinbarung mit Aventis zu erl�utern. Die Einwahlnummer f�r die Telefonkonferenz ist +1-973-317-5319. Eine Webcast Live-Audiosendung kann auf der TKT Website unter www.tktx.com im Bereich der Investor Information geh�rt werden. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird zwei Wochen lang unter Verwendung der Einwahlnummer +1-973-709-2089 und des Zugangscodes 347313 ab dem 26. M�rz 2004 um 16:30 Uhr Eastern Time (GMT-5) zur Verf�gung stehen. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird auf der TKT Website f�r die Dauer von zwei Wochen unter Events im Bereich Investor Information zur Verf�gung stehen. Informationen zu TKT Transkaryotic Therapies, Inc. (TKT) ist ein biopharmzeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien seltener Proteinmangelerkrankungen spezialisiert hat. Im Rahmen dieser Orientierung vermarktet das Unternehmen Replagal(TM), eine Enzymersatztherapie f�r das Fabry-, sowie Therapien f�r das Hunter- und das Gaucher-Syndrom. Neben seiner Spezialisierungauf seltene Krankheiten beabsichtigt TKT, ausserhalb der USA Dynepo(TM), ein Gene- Activated(R) Erythropoetin-Produkt zur Behandlung von An�mien im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen, zu vermarkten. TKT wurde 1988 gegr�ndet und hat seinen Unternehmenssitz in Cambridge im US-Bundesstaat Massachusetts. Weitere Betriebe befinden sich in Europa, Kanada und Lateinamerika. Weiterf�hrende Informationen zu TKT finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter www.tktx.com. Diese Pressemitteilung enth�lt in die Zukunft gerichtete Aussagen ('Forward-looking Statements') hinsichtlich der Sicherheit, Wirksamkeit und Vermarktung von Dynepo sowie Aussagen, die Begriffe wie "glaubt", "sieht voraus", "plant", "erwartet", "sch�tzt", "will", "sollte", "k�nnte", "wird", "kann" etc. enthalten. Es gibt eine Reihe von wichtigen Faktoren, die dazu f�hren k�nnen, dass die tats�chlichen Ergebnisse wesentlich von den in solchen vorausschauenden Erkl�rungen gemachten Aussagen abweichen. Zu diesen geh�ren unteranderem: �ber die F�higkeit TKTs, die Fertigung wieder aufzunehmen, �ber den kommerziellen Erfolg von Dynepo, Aussagen dar�ber, ob Dynepo sich weiter als so sicher und wirksam wie bisher gezeigt erweist; die Verf�gbarkeit und Ausweitung der Finanzdeckung f�r Dynepo durch Dritte sowie der Erhalt der R�ckerstattung von Zulassungen f�r Dynepo zu erreichen; Aussagen dar�ber, ob Konkurrenzprodukte, einschliesslich nicht gesch�tzter Konkurrenzprodukte, die potenziellen Vermarktungsm�glichkeiten f�r Dynepo mindern; ob Dynepo Gegenstand eines Rechtsstreits wird, der die Vermarktungsm�glichkeiten f�r Dynepo beeintr�chtigt; Aussagen �ber die F�higkeit des Unternehmens, Dynepo Patienten in �bereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen n�her zu bringen; Aussagen dar�ber, ob die Materialien, die in der Produktion verwendet werden sollen, auf ad�quate Weise diejenigen Materialien ersetzen, die im Originalverfahren eingesetzt werden; Aussagen dar�ber, ob Amgen oder Kirin-Amgen die �bertragung der beh�rdlichen Akten nach Erhalt der Mitteilung �ber die �bertragung in �bereinstimmung mit den Anforderungen der anwendbaren gerichtlichen Anordnung anfechten werden; weitere Faktoren, die unter der �berschrift "Certain Factors That MayAffect Future Results" im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K f�r das mit de 31. Dezember 2003 zu Ende gegangene Jahr festgehalten wurden. Das Formular 10-K liegt der US-amerikanischen B�rsenaufsichtsbeh�rde vor und ist diesem Dokument als Referenz beigef�gt. Es kann sein, dass das Unternehmen sich entschliesst, diese vorausschauenden Aussagen irgendwann zu aktualisieren. Allerdings schliesst das Unternehmen jegliche Verpflichtung hierzu aus, selbst wenn die Erwartungen sich �ndern sollten. Gene-Activated(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen, Replagal (TM) ist ein Warenzeichen der Transkaryotic Therapies, Inc. Dynepo(TM) ist ein Warenzeichen von Aventis. ANSPRECHPARTNER: Justine E. Koenigsberg Daniella M. Lutz Director, Corporate Communications Corporate Communications Specialist Tel. +1-617-349-0271 Tel. +1-617-349-0205 Website: http://www.tktx.com DATASOURCE: Transkaryotic Therapies, Inc. Justine E. Koenigsberg, Director, Corporate Communications, Tel. +1-617-349-0271, bzw. Daniella M. Lutz, Corporate Communications Specialist, Tel. +1-617-349-0205, jeweils bei TKT, Company. News On-Call: http://www.prnewswire.com/comp/120657.html, Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/19990913/TKTLOGO, AP Archiv: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, Tel. +1-888-776-6555 or +1-212-782-2840

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