TKTX Transkaryotic Therapies (MM)

TKT recouvre ses droits sur Dynepo en Europe CAMBRIDGE, Massachusetts, March 29 /PRNewswire/ -- Transkaryotic Therapies, Inc. (TKTX au Nasdaq) a annonc� aujourd'hui qu'Aventis Pharmaceuticals Inc. a rendu � TKT les droits sur Dynepo(MC) (�poi�tine delta) pour toutes les indications en Europe ainsi que dans l'ensemble des autres pays, � l'exclusion des Etats- Unis. Dynepo est un produit d'�rythropoi�tine enti�rement humaine mis au point gr�ce � la technologie d'activation g�nique brevet�e de TKT. Il est approuv� pour le traitement de l'an�mie cons�cutive � une n�phropathie dans l'Union europ�enne. "Nous sommes tr�s satisfaits de l'entente survenue aujourd'hui", a d�clar� Michael J. Astrue, pr�sident-directeur g�n�ral de TKT. "Nous avons l'intention d'offrir cet important produit aux patients de l'Europe et d'ailleurs aussi rapidement que nous le pourrons et nous �laborerons une strat�gie pour chaque pays afin d'assurer le succ�s de la commercialisation de Dynepo." TKT est en voie de conclure des ententes de fabrication � fa�on � l'ext�rieur des Etats-Unis pour mettre Dynepo � la disposition des patients dans le respect des ordonnances des tribunaux et des exigences r�glementaires. Conform�ment � l'entente r�vis�e, TKT versera � Aventis des redevances �chelonn�es sur la vente de Dynepo. Aventis, qui conservera ses droits pour la commercialisation de Dynepo aux Etats-Unis, selon des modalit�s sensiblement pareilles � celle de l'entente initiale, a obtenu une option sur certaines technologies de th�rapie g�nique de TKT pour une p�riode d'un an. En outre, TKT n'est plus tenue de rembourser � Aventis les redevances futures d�coulant des frais juridiques encourus jusqu'� maintenant par suite des actions en contrefa�on de brevet de Dynepo avec Amgen aux Etats-Unis et Kirin-Amgen au Royaume-Uni. TKT est responsable de tous les frais futurs pour un litige en Europe et de la moiti� des frais futurs aux Etats-Unis. De plus amples renseignements sur l'action en contrefa�on de brevet se trouve � la page consacr�e aux actualit�s juridiques ("Legal News") sur le site Web de TKT � http://www.tktx.com/legal/index.htm. Des essais cliniques portant sur environ 1 400 dialys�s et pr�dialys�s ont soutenu l'approbation de Dynepo dans l'Union europ�enne comme traitement de l'an�mie cons�cutive � une n�phropathie. Conform�ment � ce qui est d�crit dans le Rapport public d'�valuation europ�en, le traitement avec Dynepo, qui est comparable � l'�poi�tine alfa, s'est av�r� efficace pour �lever les taux d'h�moglobine et d'h�matocrite. Chez les patients trait�s avec Dynepo, on n'a rapport� aucun cas d'�rythroblastop�nie, une affection caract�ris�e par l'incapacit� de la moelle osseuse � produire les globules rouges vitaux et qui constitue une pr�occupation relative � l'innocuit� pour d'autres produits commercialis�s � base d'�rythropoi�tine d�riv�e des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO). Conf�rence t�l�phonique TKT tiendra une conf�rence t�l�phonique ainsi qu'une webdiffusion aujourd'hui le 26 mars 2004 � 13 h 30, heure de l'Est, afin de discuter de son entente r�vis�e avec Aventis. Pour y participer par t�l�phone, composez le +1-973-317-5319. Il est possible d'acc�der � une webdiffusion audio en direct sur le site Web de TKT � l'adresse www.tktx.com sous la rubrique "Investor Information". Une transmission en diff�r�e de la conf�rence sera accessible pendant deux semaines � compter du 26 mars 2004 � 16 h 30, heure de l'Est, en composant le +1-973-709-2089 et en entrant le code d'acc�s 347313. D'autre part, une transmission en diff�r�e de la webdiffusion sera �galement archiv�e pendant deux semaines sur le site de TKT dans la section "Events", sous la rubrique "Investor Information". TKT La soci�t� biopharmaceutique Transkaryotic Therapies, Inc. (TKT) se consacre principalement � la recherche, � la mise au point et � la commercialisation de traitements contre les maladies rares caus�es par des carences prot�iques. La soci�t� met en march� Replagal(MC), un traitement de substitution enzymatique contre la maladie de Fabry, et met au point des traitements contre le syndrome de Hunter et la maladie de Gaucher. Outre ses activit�s ax�es sur les maladies rares, TKT pr�voit commercialiser hors des Etats-Unis Dynepo(MC), un produit d'�rythropoi�tine � d�clenchement g�nique (Gene-Activated(MD)) pour letraitement de l'an�mie cons�cutive � une n�phropathie. Fond�e en 1988, TKT a son si�ge social � Cambridge, au Massachusetts, et compte d'autres bureaux en Europe, au Canada et en Am�rique latine. Pour en savoir plus sur TKT, consultez son site Web � l'adresse www.tktx.com. Ce communiqu� comprend des �nonc�s prospectifs relatifs � la s�curit�, � l'efficacit� et � la commercialisation de Dynepo, ainsi que des d�clarations contenant les mots "croire", "anticiper", "pr�voir", "s'attendre �", "avoir l'intention de", notamment conjugu�s � l'indicatif futur simple ou au conditionnel pr�sent, ainsi que d'autres expressions similaires. Il existe un certain nombre de facteurs importants pouvant entra�ner un �cart consid�rable entre les r�sultats r�els et les attentes, notamment la capacit� de TKT � r�tablir les activit�s de fabrication; la r�ussite de Dynepo sur le plan commercial; le maintien du profil de s�curit� et d'efficacit� que Dynepo a d�montr� jusqu'�ce jour; la disponibilit� et la port�e de la couverture des tiers payeurs et l'obtention des approbation relatives aux pi�ces de remboursement relativement � Dynepo; la r�duction des possibilit�s de commercialisation de Dynepo caus�e par les produits concurrents, dont les produits g�n�riques; l'effet d�favorable d'un futur litige sur la capacit� de la soci�t� � commercialiser Dynepo; la capacit� de la soci�t� � fournir Dynepo aux patients conform�ment aux consid�rations juridiques; le remplacement ad�quat du mat�riel utilis� dans le processus original par celui qui servira � la production; la remise en question par Amgen ou Kirin-Amgen du transfert de documents r�glementaires apr�s avoir re�u l'avis de transfert conform�ment aux exigences des ordonnances applicables du tribunal; ainsi que d'autres facteurs d�taill�s sous la rubrique "Certain Factors That May Affect Future Results" dans le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice termin� le 31 d�cembre 2003 que la soci�t� a d�pos� aupr�s de la Securities and Exchange Commission et qui sont incorpor�s � la pr�sente � titre de r�f�rence. Bien qu'elle puisse d�cider de mettre � jour les �nonc�s prospectifs dans l'avenir, la soci�t� n'est pas tenue de le faire, m�me si ses attentes changent. Gene-Activated(MD) est une marque d�pos�e et Replagal(MC) est une marque de commerce de Transkaryotic Therapies, Inc, tandis que Dynepo(MC) est une marque de commerce d'Aventis. CONTACTS : Justine E. Koenigsberg Daniella M. Lutz Directrice, Sp�cialiste, communications d'entreprise communications d'entreprise +1-617-349-0271 +1-617-349-0205 Site Web : http://www.tktx.com DATASOURCE: Transkaryotic Therapies, Inc. Renseignements: Justine E. Koenigsberg, directrice des communications d'entreprise, +1-617-349-0271; Daniella M. Lutz, sp�cialiste en communications d'entreprise, +1-617-349-0205, tous deux de TKT. Company News On-Call : http://www.prnewswire.com/comp/120657.html/Photo : NewsCom : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/19990913/TKTLOGO AP Archive : http://photoarchive.ap.org PRN Photo Desk, 1 888 776-6555 ou +1-212-782-2840/ /Site Web : http://www.tktx.com/

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