Nyxoah Annonce ses Résultats Préliminaires pour le Quatrième Trimestre et l'Année 2023
10 1월 2024 - 6:05AM
Nyxoah Annonce ses Résultats Préliminaires pour le Quatrième
Trimestre et l'Année 2023
Nyxoah Annonce ses Résultats
Préliminaires pour le Quatrième Trimestre et
l'Année 2023
Mont-Saint-Guibert, Belgique – 9 janvier
2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq :
NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »)
opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre
sur le développement et la commercialisation de solutions
innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du
Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd'hui certains résultats
préliminaires, non audités, pour le quatrième trimestre et
l'ensemble de l'exercice clos le 31 décembre 2023.
Résultats préliminaires et non audités
du quatrième trimestre et de l'année 2023
- Le chiffre d'affaires du quatrième
trimestre 2023 devrait s'élever à environ 1,8 million d'euros, soit
une augmentation de 40 % par rapport au quatrième trimestre 2022 et
de 87 % par rapport au troisième trimestre 2023.
- Le chiffre d’affaires pour
l'ensemble de l'année 2023 devrait s'élever à environ 4,3 millions
d'euros, soit une augmentation de 41 % par rapport à l'ensemble de
l'année 2022.
- 48 centres allemands actifs à la
fin de l’année 2023.
"Nous sommes ravis des ventes préliminaires
élevées du quatrième trimestre, qui devraient presque doubler par
rapport au trimestre précédent. Cette croissance anticipée reflète
à la fois la forte demande sous-jacente pour Genio et l'accent mis
sur la rationalisation du parcours d'orientation des patients grâce
à des initiatives telles que nos campagnes en ligne directes auprès
des consommateurs lancées en mars", a commenté Olivier Taelman,
Chief Executive Officer. "Cette performance durant 2023 prépare le
terrain pour une année 2024 passionnante, puisque dans quelques
mois, nous nous attendons à communiquer les données de notre étude
US pivot DREAM, déposerons une demande d'approbation auprès de la
FDA, entamerons les préparatifs pour entrer sur le marché américain
et commencerons à percevoir la contribution du partenariat
commercial avec ResMed en Allemagne."
Les résultats préliminaires et non vérifiés
décrits dans le présent communiqué de presse ne sont que des
estimations et peuvent être révisés jusqu'à ce que Nyxoah publie
ses résultats financiers complets pour 2023 dans son rapport annuel
sur le formulaire 20-F.
À propos de NyxoahNyxoah opère
dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur
le développement et la commercialisation de solutions innovantes
destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une
thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle
génération centrée sur le patient, sans sonde ni batterie implantée
et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au
monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des
comorbidités cardiovasculaires. Nyxoah est motivé par la vision
selon laquelle les patients souffrant de SAOS devraient profiter de
nuits reposantes et se sentir en mesure de vivre pleinement leur
vie.
À la suite de la finalisation probante de
l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE
en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse avec
succès : sur Euronext en septembre 2020 et au NASDAQ en juillet
2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah
a obtenu l’approbation marquage CE pour le traitement des patients
atteints de Collapse Circonférentiel Complet (CCC), actuellement
contre-indiqué dans les thérapies concurrentes. De plus, la Société
mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation
FDA et de la commercialisation aux États-Unis.
Pour plus d’informations, visitez
http://www.nyxoah.com/
Attention – Marquage CE depuis
2019. Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi
fédérale américaine à une utilisation expérimentale aux
États-Unis.
Déclarations prospectives
Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le
présent communiqué de presse sont de nature prospective et
reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant,
des administrateurs ou de la direction de la société concernant le
système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le
système Genio®, les avantages potentiels du système Genio® ; les
objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le développement, la voie
réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ;
l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de
l'approbation du système Genio® par la FDA ; la communication
des données de l'essai pivot DREAM US de Nyxoah ; la demande
d'autorisation de la FDA ; l'entrée sur le marché américain, les
contributions du partenariat commercial de ResMed en Allemagne ; et
les résultats d'exploitation, la situation financière, les
liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et
les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations
prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques,
d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient
faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent
matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les
déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses
et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les
résultats et les effets financiers des plans et des événements
décrits dans le présent document. En outre, ces risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, les risques
et incertitudes énoncés dans la section "Facteurs de risque" du
rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice
clos le 31 décembre 2022, déposé auprès de la Securities and
Exchange Commission ("SEC") le 22 mars 2023, et des rapports
ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de
facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la
demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte
que les événements, les performances ou les résultats réels
diffèrent de manière significative de tout développement anticipé.
Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué
de presse concernant des tendances ou des activités passées ne
constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent
pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces
tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même
si les résultats ou développements réels sont conformes aux
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être
représentatifs des résultats ou développements des périodes
futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à
l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations prospectives. En
conséquence, la société décline expressément toute obligation ou
tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement
des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi
ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses
conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les
dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les
hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs soient exemptes
d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude
future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué
de presse ou à la survenance réelle des développements prévus. Vous
ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations
prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse.
Contacts
:NyxoahDavid DeMartino, Chief Strategy
Officerdavid.demartino@nyxoah.com+1 310 310 1313
- FRENCH_Nyxoah Announces Preliminary Results for the Fourth
Quarter and Full Year 2023
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