차세대 비만치료 삼중작용제 HM15275 (사진=한미약품)

 

 한미약품이 개발 중인 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명: HM15275)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획(IND) 승인을 얻어 본격적인 임상에 착수했다고 7일 발표했다.

 

이 약물은 체중 감량 시 근육 손실 최소화와 함께 25% 이상의 체중 감량 효과를 기대할 수 있으며, 건강한 성인 및 비만 환자들을 대상으로 그 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가할 예정이다.

한미약품은 대사성 질환 분야에서 축적된 연구개발(R&D) 역량을 바탕으로 HM15275의 개발 과정을 가속화해 상용화를 목표로 하고 있다. 

 

현재 에페글레나타이드(GLP-1 단일제)의 임상 3상 개발이 진행 중인 가운데, HM15275는 이를 이어 받아 비만 치료 분야에서 혁신을 이루기 위해 설계됐다. 

HM15275는 ▲글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) ▲위 억제 펩타이드(GIP) ▲글루카곤(Glucagon, GCG) 등 3가지 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화되어 있다. 다양한 대사성 질환에도 긍정적 영향을 줄 수 있다고 한다. 

 

GLP-1 수용체 작용제는 포만감 증가와 인슐린 분비 및 감수성 개선을 통해 체중 감소와 혈당 조절에 기여한다. 

 

GIP는 GLP-1 수용체 작용제의 약리학적 이점을 강화하면서 일반적인 위장관 부작용을 완화하는 역할을 하며, 글루카곤은 포만감 조절과 에너지 소비 및 지질 대사 조절에 관여한다.

 

(사진=연합뉴스)

이런 3가지 약리작용의 결합은 비만뿐 아니라 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 치료에 있어 잠재력을 극대화할 수 있음을 시사한다. 

 

오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서는 HM15275에 관한 4건의 비임상 연구 결과가 발표될 예정이다. 

 

이 자리에서 한미약품은 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-class)으로서의 가능성과 그 작용 기전 및 다양한 심혈관계 질환 모델에서의 차별화된 치료 효능을 입증하는 결과를 공개할 것이다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM15275에는 한미가 인크레틴 분야에서 20년 넘게 연구하며 축적한 지식과 노하우가 집약되어 있다"며 "전 세계적으로 사회 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 치료 효과를 혁신적으로 높일 수 있는 차세대 신약 개발에 전념하겠다"고 전망했다.