Transgene et BioInvent – Un premier patient traité dans la partie B de l’essai de Phase I évaluant le virus oncolytique BT-001 en combinaison avec KEYTRUDA® (pembrolizumab)
10 10월 2023 - 2:30PM
Business Wire
La partie B de l’essai de Phase I évalue la combinaison de
BT-001 et de pembrolizumab dans les tumeurs solides, dont le
mélanome
Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre
le cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent
International AB (« BioInvent ») (Nasdaq Stockholm : BINV),
société de biotechnologie dédiée à la découverte et au
développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le
cancer, annoncent le traitement du premier patient de la partie
B de l’essai clinique de Phase I évaluant la combinaison de BT-001
et de KEYTRUDA® (pembrolizumab), la thérapie anti-PD-1 de
MSD.
La partie B de la Phase I évalue les injections intratumorales
répétées de BT-001 en combinaison avec l’administration
intraveineuse de KEYTRUDA. Transgene et BioInvent prévoient
d’inclure au moins 12 patients atteints de tumeurs solides
métastatiques ou avancées (dont le mélanome). Conformément à notre
accord de collaboration clinique et d’approvisionnement, KEYTRUDA
est mis à disposition par MSD (une marque déposée de Merck &
Co, Inc. à Rahway, États-Unis). Les critères d’évaluation de
l’essai incluent la sécurité, l’efficacité, et la mesure des
changements immunitaires dans le micro-environnement tumoral.
Transgene et BioInvent codéveloppent BT-001, un virus
oncolytique issu de la plateforme Invir.IO® de Transgene conçu pour
exprimer l’anticorps anti-CTLA-4 de BioInvent et la cytokine
humaine GM-CSF afin d’induire une réponse antitumorale forte et
efficace. Le candidat est actuellement évalué dans un essai
clinique de Phase I/IIa en monothérapie et en combinaison avec
l’inhibiteur de point de contrôle PD-1 KEYTRUDA contre les tumeurs
solides.
Transgene et BioInvent prévoient d’inclure le dernier patient de
la partie B au premier semestre 2024.
Les données de la Phase I annoncées précédemment ont confirmé le
mécanisme d’action de BT-001 en monothérapie et ont montré de
premiers signes d’activité antitumorale.
Le Dr Martin Welschof, Directeur général de BioInvent et le Dr
Alessandro Riva, Président-Directeur général de Transgene, ajoutent
: « En associant BT-001 au pembrolizumab, nous capitalisons sur les
données prometteuses générées par BT-001 en monothérapie. Le fait
de cibler la voie PD-1/PD-L1 en complément du mécanisme d’action de
BT-001 devrait augmenter la stimulation et la restauration du
système immunitaire du patient, ce qui devrait se traduire par une
amélioration de l’activité antitumorale et du bénéfice pour le
patient. Nous sommes ravis d’entrer dans cette nouvelle phase de
développement du virus oncolytique innovant BT-001 et de continuer
à démontrer son potentiel en association avec un traitement de
référence. »
KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC,
une filiale de Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, USA.
À propos de l’essai L’essai de Phase I/IIa (NCT04725331)
en cours est une étude multicentrique et ouverte, évaluant des
doses ascendantes de BT-001 seul et en combinaison avec
pembrolizumab (thérapie anti-PD-1). Cet essai est actif en Europe
(France et Belgique) et a été autorisé aux États-Unis. La Phase I
de l’essai est organisée en deux parties. Dans la partie A, BT-001
était administré en monothérapie par des injections intratumorales
chez des patients atteints de tumeurs solides
avancées/métastatiques. La partie B a pour objectif d’évaluer des
injections intratumorales de BT-001 en combinaison avec KEYTRUDA.
Dans cette partie de l’essai, KEYTRUDA est mis à disposition par
MSD (une marque déposée de Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, USA.).
La Phase IIa est dédiée à l’évaluation de cette combinaison
thérapeutique dans plusieurs cohortes de patients présentant les
types de tumeurs solides sélectionnés. L’élargissement des cohortes
offrira la possibilité d’explorer le potentiel de cette approche
pour d’autres cancers qui ne sont traditionnellement pas pris en
charge avec ce type de traitement.
À propos de BT-001 BT-001 est un virus oncolytique
breveté issu de la plateforme propriétaire Invir.IO® (VVcopTK-RR-).
Ce candidat-médicament a été conçu pour exprimer un anticorps
monoclonal anti-CTLA-4 humain éliminant des cellules
immunosuppressives (Treg) issu de la technologie
n-CoDeR®/F.I.R.S.T™ de BioInvent et la cytokine humaine GM-CSF. En
ciblant sélectivement le microenvironnement de la tumeur, BT-001 a
pour but d’induire une réponse antitumorale forte et efficace. Par
conséquent, en limitant l’exposition systémique, cette approche
vise à considérablement améliorer le profil de sécurité et de
tolérance de l’anticorps anti-CTLA-4 humain. BT-001 est codéveloppé
par Transgene et BioInvent à 50/50. Pour en savoir plus sur BT-001,
visionnez la vidéo ici.
À propos de Transgene Transgene (Euronext : TNG) est une
société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les
cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de
plusieurs immunothérapies en développement clinique : TG4050, le
premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®,
TG4001, un vaccin thérapeutique développé dans les cancers
HPV-positifs, ainsi que BT-001 et TG6050, deux virus oncolytiques
basés sur le virus breveté de la plateforme Invir.IO®. Avec myvac®,
la vaccination thérapeutique entre dans la médecine de précision
avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque patient.
Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des
mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une
intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Plus
d’informations sur www.transgene.fr. Suivez-nous sur X (ex-Twitter)
: @TransgeneSA.
À propos de BioInvent BioInvent International AB (Nasdaq
Stockholm : BINV) est une société de biotechnologie dédiée à la
découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs
innovants en oncologie, avec trois produits en développement
clinique dans quatre essais de Phases I et II ciblant des cancers
hématologiques et des tumeurs solides. F.I.R.S.T™, la plateforme
technologique brevetée et validée de BioInvent permet d’identifier
simultanément les cibles et les anticorps qui s’y lient pour
générer de nombreux candidats médicaments prometteurs ; ceux-ci
viennent élargir le portefeuille de produits développés en propre,
ou peuvent faire l’objet d’accords de partenariat et de licence. La
Société génère des revenus à partir de collaborations de recherche
et d’accords de licence avec des sociétés pharmaceutiques de
premier plan, ainsi qu’à partir de la production d’anticorps pour
le compte de tiers dans l’unité de production entièrement intégrée
de la Société. Pour plus d’informations : www.bioinvent.com.
Suivez-nous sur X (ex-Twitter) : @BioInvent
Déclarations prospectives de Transgene Ce communiqué de
presse contient des informations et/ou déclarations prospectives
pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune
garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des
essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des
essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations
réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront
obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour
développer et commercialiser ses thérapies dans des délais
raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de
ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les
activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière,
ses résultats ou ses développements. Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la
situation financière, les performances ou les réalisations de la
Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux
déclarations prospectives, veuillez vous référer à la rubrique
« Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel
déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de
l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr). Les
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent
document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
Déclarations prospectives de BioInvent Le communiqué de
presse contient des déclarations sur l’avenir, constituées
d’hypothèses subjectives et de prévisions pour des scénarios
futurs. Les prévisions pour l’avenir ne s’appliquent qu’à la date à
laquelle elles sont faites et sont, de par leur nature même, au
même titre que les travaux de recherche et développement dans le
secteur des biotechnologies, associés à des risques et
incertitudes. Dans cette optique, les résultats réels peuvent
s’écarter de manière significative des scénarios décrits dans le
présent communiqué de presse.
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Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
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Relations +46 (0)46 286 85 50 cecilia.hofvander@bioinvent.com
BioInvent International AB (publ) Co. Reg. No. Org nr:
556537-7263 Visiting address: Ideongatan 1 Mailing address: 223 70
LUND Phone : +46 (0)46 286 85 50 www.bioinvent.com
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Transgene (EU:TNG)
과거 데이터 주식 차트
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