Cellectis présente des données cliniques de l’étude AMELI-01 et des
données précliniques sur l’ingénierie multiplex pour une production
améliorée de cellules CAR T performantes à l’ASGCT 2023
Cellectis (la " Société ") (Euronext Growth : ALCLS - NASDAQ :
CLLS), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa
technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer
des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves,
présente aujourd’hui des données cliniques de son essai clinique de
Phase 1 AMELI-01 (évaluant UCART123), présentées précédemment à la
64ème réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH),
ainsi que des données précliniques sur l'ingénierie multiplex pour
une production améliorée de cellules CAR T performantes, à la
réunion annuelle de l'American Society of Gene and Cell Therapy
(ASGCT) 2023.
Présentation orale :
Essai clinique AMELI-01, évaluant
UCART123, un produit candidat à base de cellules T allogéniques
pour les patients atteints de leucémie myéloblastique aigüe (LAM)
en rechute ou réfractaire
La présentation orale souligne les
données cliniques suivantes :
AMELI-01 est un essai ouvert de Phase 1 à
escalade de doses évaluant la sécurité, la tolérabilité,
l'expansion et l’activité préliminaire du produit candidat UCART123
administré à escalades de doses après un régime de lymphodéplétion
soit avec de la fludarabine et de la cyclophosphamide (FC), soit
avec de la fludarabine, de la cyclophosphamide et de l’alemtuzumab
(FCA) chez des patients atteints de LAM en rechute ou
réfractaire.
La présentation orale a passé en revue les
données préliminaires des patients qui ont reçu UCART123 à l'un des
niveaux de dose suivants : niveau de dose 1 (DL1) 2.5x105
cellules/kg ; niveau de dose 2 (DL2) 6.25x105 cellules/kg ; niveau
de dose intermédiaire 2 (DL2i) 1.5x106 cellules/kg ; ou niveau de
dose 3 (DL3) 3.30x106 cellules/kg après un régime de
lymphodéplétion avec FC ([n=8], DL1 – DL3) ou avec FCA ([n=9], DL2
& DL2i).
Données de sécurité préliminaires
Le régime de lymphodéplétion avec FCA a entraîné
une lymphodéplétion robuste pendant plus de 28 jours chez tous les
patients. Sept patients sur neuf ont présenté une expansion des
cellules UCART123, avec une concentration maximale Cmax allant de
13.177 à 330.530 copies/μg d'ADN, soit une augmentation de près de
neuf fois par rapport au schéma à base de fludarabine et de
cyclophosphamide, et une augmentation significative d’aire sous la
courbe (AUC) (0-28 jours) (p=0,04 ; FC 10,2 vs. FCA 34,9).
Le syndrome de relargage des cytokines (CRS) est
survenu chez huit patients dans le bras FC et neuf patients dans le
bras FCA. Dans le bras FC, un patient a présenté un syndrome de
neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS)
de Grade 3 et deux patients ont présenté des toxicités limitant la
dose de Grade 4 définie par le protocole de toxicité limitant la
dose (DLT), secondaires au CRS. Dans le bras FCA, deux patients ont
présenté des DLT de Grade 5 secondaires au CRS.
Données préliminaires d’efficacité
Des preuves de l'activité antitumorale des cellules UCART123 ont
été observées chez quatre patients sur quinze à DL2 ou plus avec de
meilleures réponses globales, dans le bras FCA. Deux patients sur
huit (25%) dans le groupe à DL2 dans le bras FCA ont obtenu une
réponse significative :
- Un patient ayant
échoué à cinq lignes de traitement antérieures a connu une réponse
complète durable MRD-négative avec une récupération complète au
jour 56 qui se poursuit au-delà d’une année.
- Un patient dont la
maladie est stable a obtenu une réduction des blastes de la moelle
osseuse supérieure à 90% (60% à 5%) au jour 28.
- Les données
préliminaires montrent que l'ajout de l'alemtuzumab au régime de
lymphodéplétion avec de la fludarabine et de la cyclophosphamide a
été associé à une lymphodéplétion prolongée et à une expansion des
cellules UCART123 significativement plus élevée, le tout associé à
une meilleure activité anti-tumorale.
Recrutement de patients au régime à 2 doses
Ces données préliminaires soutiennent
l’administration des cellules UCART123 après lymphodéplétion avec
FCA chez les patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire.
Sur la base des schémas d'expansion des cellules UCART123, des
profils de cytokines observés et en vertu d'un protocole modifié,
une deuxième dose de UCART123 sera administrée après 10-14 jours
pour permettre une expansion supplémentaire des cellules et une
activité clinique sans avoir recours à une lymphodéplétion
supplémentaire. L'expansion des cellules UCART123 à partir de la
deuxième dose d'UCART123 dans le cadre d'une réduction de la charge
de la maladie devrait être sûre et permettre l'élimination de la
maladie résiduelle.
« Les nouvelles données cliniques
préliminaires significatives de l’étude AMELI-01 sont très
encourageantes pour les patients et pour l'avenir de la thérapie à
base de cellules CAR T allogéniques. La LAM est une maladie dans
laquelle il existe un besoin urgent d'options thérapeutiques
alternatives pour les patients, et nous sommes ravis de faire
avancer cette études », a déclaré le docteur Mark Frattini,
M.D., Ph.D., directeur médical de Cellectis. « Nous avons mis
en place un bras à deux doses pour notre essai clinique AMELI-01 et
nous sommes impatients de partager de futures données cliniques dès
qu'elles seront disponibles."
Titre de la présentation : AMELI-01: A
Phase I Trial of UCART123v1.2, an Anti-CD123 Allogeneic CAR-T Cell
Product, in Adult Patients with Relapsed or Refractory (R/R) CD123+
Acute Myeloid Leukemia (AML)
Présentateur : Daniel Lee,
M.D., Director, Clinical Sciences à Cellectis
Date et horaire de la session :
le 17 mai 2023 à 15h45 – 17h30, heure de Los Angeles
Titre de la session : CAR
Engineering and Production Advances for Targeting Hematologic and
Solid Tumor Malignancies
Numéro de session : 502 AB
Numéro de l’abstract : 94
Une copie de la présentation orale sera
disponible après l’événement sur le site web de Cellectis à
l'adresse suivante :
https://www.cellectis.com/fr/investisseur/presentations-scientifiques/
Présentation poster :
Étendre le champ d'application de
l'ingénierie multiplexée pour l’amélioration de la production de
cellules CAR T performantes.
Ces dernières années, les progrès de
l'ingénierie cellulaire par modification génomique nous rapprochent
d’un succès dans le ciblage des tumeurs solides. Ces réussites
démontrent que nous sommes à même de pouvoir personnaliser et
d'équiper de manière créative les cellules CAR T pour cibler ces
tumeurs.
Dans cette présentation, Cellectis démontre
comment utiliser la technologie d’édition du génome TALEN® pour
modifier jusqu'à quatre loci simultanément tout en délivrant
plusieurs gènes d’intérêt supplémentaires pour augmenter
l'efficacité et la persistance des cellules CAR T.
Ces données précliniques démontrent que
l'ingénierie multiplex ne compromet pas la fonction des cellules
CAR T qui peuvent même être ainsi améliorées et présenter une
meilleure activité anti-tumorale. Ainsi, l'ingénierie multiplex
avec des taux d'efficacité supérieurs tout en préservant
l'intégrité génomique, a le potentiel de générer des cellules CAR T
hautement fonctionnelles pour mieux cibler les tumeurs solides.
Cellectis va encore plus loin et utilise une
combinaison de technologies d'ingénierie du génome, y compris les
éditeurs de base TALE (TALE-BE), pour tirer parti de l'efficacité
de l'édition du génome multiplexée tout en préservant l'intégrité
génomique des cellules.
" Les barrières immunosuppressives du
microenvironnement tumoral s'opposent aux cellules CAR T et
limitent notre capacité de ciblage des tumeurs solides. Ces données
précliniques démontrent que nous pouvons sélectionner avec
précision et combiner un ensemble d'approches d'ingénierie
génétique et cellulaire pour produire des cellules CAR T renforcées
d’attributs spécifiques, avec un taux d'efficacité de modification
élevé. Cette stratégie nous permet de nous attaquer à des besoins
cliniques non satisfaits et d’augmenter l’activité des cellules CAR
T pour cibler les tumeurs solides " a déclaré Beatriz Aranda
Orgilles, Ph.D., Team leader à Cellectis.
La présentation poster à l’ASGCT
souligne les données précliniques suivantes :
- L'optimisation des timings de
vectorisation et la sélection de paires de TALEN® compatibles
permettent d'obtenir une grande efficacité d'édition tout en
atténuant les interactions potentielles non désirées entre
TALEN®.
- Les technologies TALEN® et TALE-BE
peuvent être intégrées dans la génération de cellules CAR T afin
d'obtenir des taux élevés d'édition du génome tout en préservant
l’intégrité génomique.
- La conception des cellules CAR T
peut incorporer plusieurs modifications afin de les doter
simultanément de caractéristiques essentielles pour lutter contre
les tumeurs solides : propriétés immuno-évasives, sécrétion de la
cytokine pro-inflammatoire IL-12, résistance aux facteurs
immunosuppresseurs PD-1 et TGFB1.
- Les cellules CAR T multi-équipées
peuvent cibler efficacement des modèles in vivo et in vitro de
cancer du sein triple négatif, une tumeur agressive dont les
possibilités thérapeutiques sont à ce jour limitées.
Titre de la présentation : Expanding the
Scope of Multiplex Engineering for Superior Generation of Efficient
CAR T-cells
Date et horaire de la session :
le 17 mai 2023 à 12h00, heure de Los Angeles
Présentatrice : Beatriz
Aranda Orgilles, Ph.D., Team leader à Cellectis
Titre de la session : Wednesday
Poster Session
Numéro de session : 604
Numéro de l’abstract : 604
Une copie de la présentation poster sera
disponible après l’événement sur le site web de Cellectis à
l'adresse suivante :
https://www.cellectis.com/fr/investisseur/presentations-scientifiques/
À propos de Cellectis
Cellectis est une société de biotechnologie au
stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de
génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers
produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur
des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T
ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de
patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de
réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les
cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En
capitalisant sur ses 23 ans d’expertise en ingénierie des génomes,
sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux
ne sont pas satisfaits. Dans le cadre de son engagement dans la
recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a
vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les
besoins médicaux nonsatisfaits de patients atteints de certains
types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie
lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. .HEAL
est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches
hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les
immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales. Le
siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est
également implanté à New York et à Raleigh aux
États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code :
CLLS).
Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com
Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux :
@cellectis, LinkedIn et YouTube.
TALEN® est une marque déposée, propriété de
Cellectis.
AvertissementCe communiqué de
presse contient des déclarations prospectives sur les objectifs de
la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses
actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles. Ces déclarations prospectives incluent des
déclarations sur les avancées, le calendrier et les progrès des
essais cliniques, l’adéquation et la continuité de
l’approvisionnement clinique et de l’alemtuzumab, la capacité d’un
anti-CD52 comme l’alemtuzumab à améliorer l’efficacité et le
bénéfice potentiel des produits candidats UCART, le potentiel de
nos programmes d’innovation et de nos programmes précliniques. Les
déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et
inconnus, des incertitudes, incluant les risques nombreux associés
au développement de produits candidats biopharmaceutiques, ainsi
qu’à d'autres facteurs qui pourraient entraîner des différences
matérielles entre nos résultats, performances et accomplissements
actuels et les résultats, performances et accomplissements futurs
exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. De plus
amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent
affecter l’activité de la société et ses performances financières
sont indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais
intitulé « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2022,
dans le rapport financier (incluant le rapport de gestion du
conseil d’administration) pour l’exercice clos le 31 décembre 2022
et les documents enregistrés postérieurement par Cellectis auprès
de la Securities Exchange Commission. Sauf si cela est requis par
la réglementation applicable, nous déclinons toute obligation
d'actualiser et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à
jour les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer
matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si
de nouvelles informations étaient disponibles dans le futur.
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Sandya von der Weid, Associate Director, LifeSci
Advisors, +41786800538
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
과거 데이터 주식 차트
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Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
과거 데이터 주식 차트
부터 5월(5) 2023 으로 5월(5) 2024