Basilea gibt Erwerb eines neuartigen Antipilzmittels in klinischer Entwicklungsphase zur Behandlung von Aspergillus-Schimmelpilzinfektionen bekannt
19 10월 2023 - 2:15PM
Basilea gibt Erwerb eines neuartigen Antipilzmittels in klinischer
Entwicklungsphase zur Behandlung von
Aspergillus-Schimmelpilzinfektionen bekannt
- Wirkstoff ergänzt Basileas
klinische Entwicklungspipeline; nach erfolgreichem Abschluss der
präklinischen Profilierung ist Beginn einer Phase-2-Studie für
H1 2025 geplant
- Abschlagszahlungen von USD
2 Mio.
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 19. Oktober 2023
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten
und dem Ziel, Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen
durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind, gab heute bekannt, dass
es mit dem Privatunternehmen Gravitas Therapeutics Inc. eine
Vereinbarung über den Erwerb von GR-2397 abgeschlossen hat. GR-2397
ist ein Antipilzmittel (Antimykotikum) gegen invasive
Schimmelpilzinfektionen, die durch Aspergillus-Arten verursacht
werden. Der Arzneimittelkandidat zeichnet sich durch einen
neuartigen Wirkmechanismus aus und befindet sich in der klinischen
Entwicklungsphase.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, erklärte:
«Dies ist die erste Transaktion zur Umsetzung unserer Strategie,
unsere Antiinfektiva-Pipeline auszubauen und unser Portfolio
bereits vermarkteter Produkte, Cresemba und Zevtera, zu ergänzen.
Wir freuen uns darauf, diesen Wirkstoff weiter zu entwickeln.»
Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer von Basilea,
ergänzte: «Mit GR-2397, ab jetzt BAL2062, erweitern wir unsere
Pipeline um einen antimykotischen Wirkstoff, der bereits eine
klinische Phase-1-Studie durchlaufen hat. Aufgrund seines
neuartigen Wirkmechanismus, der in vitro zu einem schnellen Abtöten
von Schimmelpilzen führt, hat BAL2062 das Potenzial, sich zu einer
wertvollen Behandlungsoption gegen schwer behandelbare invasive
Schimmelpilzinfektionen zu entwickeln. Um eine optimale
Positionierung am Markt und den effizientesten klinischen
Entwicklungspfad zu definieren, werden wir kurzfristig ein
gezieltes präklinisches Profilierungsprogramm starten. Bei
erfolgreichem Abschluss der präklinischen Profilierung planen wir,
in der ersten Hälfte des Jahres 2025 mit BAL2062 direkt in die
klinische Entwicklung der Phase 2 überzugehen.»
BAL2062 (früher GR-2397) ist das erste Antimykotikum einer neuen
Wirkstoffklasse, die sich von einer in der Natur vorkommenden
Substanz ableitet. Gegenüber klinisch relevanten Schimmelpilzen wie
Aspergillus spp. einschliesslich Azol-resistenter Stämme, konnte
BAL2062 seine fungizide Wirkung bereits unter Beweis stellen.1
Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen (i. v.)
Formulierung von BAL2062 wurden im Rahmen einer bereits
abgeschlossenen Phase-1-Studie nachgewiesen, und zwar sowohl bei
Einzelgabe als auch bei Gabe von ansteigenden Mehrfachdosierungen.2
Der Arzneimittelkandidat hat von der US-amerikanischen Food &
Drug Administration (FDA) sowohl den Status Qualified Infectious
Disease Product (QIDP), als auch den Orphan-Drug- und
Fast-Track-Status für die Behandlung von invasiver Aspergillose
erhalten.
Basilea tätigt Abschlagszahlungen in Höhe von USD 2 Mio. Im
Rahmen der Vereinbarung über den Erwerb von BAL2062 übernimmt
Basilea die Rechte und Pflichten aus einer Lizenzvereinbarung von
Gravitas mit Astellas Pharma Inc., die Patente in Bezug auf BAL2062
(früher GR-2397) besitzt. Basilea übernimmt zudem eine Vereinbarung
mit Fresh Tracks Therapeutics Inc., der vorherigen Eigentümerin des
von Gravitas erworbenen Vermögenswerts. Bei Erreichen bestimmter
Meilensteine im Zeitraum bis zur Zulassung wird Basilea
Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu USD 1.75 Mio. leisten
sowie im Zusammenhang mit der Zulassung und der späteren
Vermarktung zusätzlich weitere Meilensteinzahlungen bis zu USD 67
Mio. Darüber hinaus wird Basilea gestaffelte umsatzbezogene
Lizenzgebühren (Royalties) im niedrigen bis mittleren einstelligen
Prozentbereich zahlen.
Über invasive Aspergillose
Die invasive Aspergillose ist eine lebensbedrohliche
Schimmelpilzinfektion, die vor allem immungeschwächte Patientinnen
und Patienten betrifft, z. B. solche mit Blutkrebs. Die Infektion
ist mit einer hohen Morbidität und Sterblichkeit verbunden.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz
gegründetes biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits
vermarkteten Produkten. Unser Ziel ist es, innovative Medikamente
zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei
Medikamente für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht:
Cresemba zur Behandlung von invasiven Pilzinfektionen und Zevtera
zur Behandlung bakterieller Infektionen. Zudem haben wir ein
F&E-Portfolio mit weiteren Antiinfektivaprogrammen. Basilea ist
an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (Börsenkürzel
SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten»,
«prognostizieren», «planen», «können», «könnten», «werden» oder
ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil
und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf den Fortschritt,
den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung sowie
klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder
Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich
von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil
übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im
Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus
sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Peer Nils Schröder, PhDHead of Corporate
Communications & Investor RelationsBasilea Pharmaceutica AG,
AllschwilHegenheimermattweg 167b4123 AllschwilSchweiz |
Telefon |
+41 61 606 1102 |
E-Mail |
media_relations@basilea.cominvestor_relations@basilea.com |
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben
- K. J. Shaw. GR-2397: Review of the Novel
Siderophore-like Antifungal Agent for the Treatment of Invasive
Aspergillosis. Journal of Fungi (Basel) 2022 (8), 909
- ClinicalTrials.gov Identifier NCT02956499:
M. P. Mammen, D. Armas, F. H. Hughes et
al. First-in-Human Phase 1 Study To Assess Safety, Tolerability,
and Pharmacokinetics of a Novel Antifungal Drug, VL-2397, in
Healthy Adults. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2019 (63),
e00969-19
Pressemitteilung (PDF)
Basilea Pharmaceutica (LSE:0QNA)
과거 데이터 주식 차트
부터 4월(4) 2024 으로 5월(5) 2024
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