Evaxion userà la ImmunoID NeXT Platform® di Personalis per valutare l’efficacia della sua terapia combinata per il trattamento del melanoma in stadio avanzato
27 4월 2022 - 12:44AM
Business Wire
Evaxion Biotech A/S (Nasdaq: EVAX) e Personalis (Nasdaq: PSNL)
hanno annunciato in data odierna che Evaxion intende implementare
la piattaforma ImmunoID NeXT di Personalis in una sperimentazione
di Fase IIb intesa a valutare l’efficacia e la sicurezza
dell’immunoterapia oncologica personalizzata EVX-01 di Evaxion. Lo
studio prevede l’uso combinato di EVX-01, un’immunoterapia diretta
contro i neoepitopi basata sulla tecnologia AI PIONEER® brevettata
da Evaxion, e KEYTRUDA® (pembrolizumab) per il trattamento di
pazienti affetti da melanoma metastatico.
“Crediamo di aver scoperto il segreto per attivare in modo
efficiente la risposta del sistema immunitario per combattere il
cancro. Il nostro strumento basato sull’intelligenza artificiale
denominato PIONEER ci consente di predire con precisione i
neoepitopi, ossia le mutazioni significative del cancro, più
potenti nel paziente. Dopodiché addestriamo il sistema immunitario
ad agire esclusivamente contro queste mutazioni specifiche e
nient’altro. Ciò consente la somministrazione di terapie più mirate
rispetto alle opzioni terapeutiche attualmente disponibili che
costituiscono lo standard di cura” ha spiegato Lars Wegner,
amministratore delegato di Evaxion. “Siamo lieti di poter compiere
questo prossimo passo d’importanza cruciale in collaborazione con
Personalis dando il via allo studio di Fase IIb che potrebbe
avvicinarci alla realizzazione della nostra aspirazione di salvare
la vita dei pazienti attraverso la nostra immunoterapia basata
sull’intelligenza artificiale."
“Nell’ultimo decennio sono emersi numerosi farmaci basati sulla
scoperta del ruolo chiave svolto dal sistema immunitario nella
lotta contro il cancro. Lo sviluppo di nuove terapie, tuttavia, è
stato ostacolato dall’incertezza in merito all’interazione esatta
avente luogo tra il cancro e sistema immunitario” ha affermato John
West, amministratore delegato e cofondatore di Personalis.
“ImmunoID NeXT fornisce un ampio insieme di insight sulla biologia
dei tumori e sull’immunologia. La nostra collaborazione con Evaxion
potrebbe consentirci di comprendere meglio come le terapie
combinate possano migliorare gli esiti per i pazienti aprendo la
strada a strumenti diagnostici complementari all’identificazione
dei biomarcatori rilevanti.”
ImmunoID NeXT® è in grado, da un singolo campione, di fornire
una visione multidimensionale completa sia del tumore sia del
relativo microambiente immunitario. La piattaforma consolida
molteplici analisi di biomarcatori in una, tra cui analisi avanzata
dei meccanismi di fuga delle cellule cancerose, tipizzazione
dell’antigene leucocitario umano e perdita di eterozigosi,
instabilità dei microsatelliti, profili di espressione genica,
repertori di recettori dei linfociti T e B e quantificazione
immunocellulare. ImmunoID NeXT offre una piattaforma perfettamente
integrata per la scoperta, dai test traslazionali alla diagnostica
complementare.
Informazioni su Evaxion
Evaxion Biotech A/S ha creato la piattaforma di fase clinica
AI-immunology™ che decodifica il sistema immunitario umano per la
scoperta e lo sviluppo di immunoterapie innovative per il
trattamento di tumori, malattie batteriche e infezioni virali.
Sfruttando la sua tecnologia proprietaria e scalabile di base
AI-immunology, Evaxion sta sviluppando un ampio portafoglio di
nuovi candidati di prodotto che comprende al momento tre
immunoterapie oncologiche specifiche per paziente.
Informazioni su Personalis
Personalis, Inc. è un leader nel settore della genomica avanzata
dei tumori finalizzata allo sviluppo della prossima generazione di
strumenti diagnostici e terapie oncologiche di precisione. La
piattaforma Personalis NeXT Platform® è stata sviluppata per
adeguarsi alle nozioni complesse e in continua evoluzione sui
tumori fornendo alle imprese biofarmaceutiche sue clienti e ai
medici informazioni su tutti gli all’incirca 20.000 geni umani,
insieme al relativo sistema immunitario, derivate da un singolo
campione tissutale. Per creare i presupposti per il sequenziamento
dei tumori, il Laboratorio clinico di Personalis è stato fondato
sui principi di accuratezza clinica, qualità, big data, portata
estesa ed efficienza. Il laboratorio è conforme alle norme e alle
linee guida di buona prassi sanitaria GxP, è certificato in base
agli emendamenti di miglioramento dei laboratori clinici (Clinical
Laboratory Improvement Amendments) del 1988 ed è accreditato dal
College of American Pathologists. Per saperne di più visitate il
sito web di Personalis e seguite Personalis su LinkedIn e
Twitter.
Dichiarazioni previsionali
Tutte le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa
non costituenti fatti storici sono da considerarsi “dichiarazioni
previsionali” ai sensi di quanto sancito dalla normativa
statunitense disciplinante gli strumenti finanziari, comprese le
dichiarazioni riguardanti gli attributi o i benefici associati alla
NeXT Platform di Personalis, i benefici attesi derivabili dalla
collaborazione di Personalis con Evaxion, nonché le opportunità
commerciali di Personalis, la sua posizione di leadership, i suoi
piani o aspettative o altri eventi futuri. Siffatte dichiarazioni
sono soggette a rischi e incertezze in considerazione dei quali i
risultati futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera
sostanziale dalle aspettative o dai risultati attesi descritti, in
maniera implicita o esplicita, in tali dichiarazioni. I fattori che
potrebbero influire in misura sostanziale sui risultati effettivi
sono riportati nei documenti depositati da Personalis presso l’ente
statunitense Securities and Exchange Commission, comprese le
relazioni più recenti di Personalis contenute nei Moduli 8-K, 10-K
e 10-Q, la dichiarazione di registrazione della società contenuta
nel Modulo S-3 depositato in data 30 dicembre 2020 e il prospetto
integrativo della società depositato in data 3 gennaio 2022, e
comprendono quelli riportati nella sezione intitolata “Fattori di
rischio”. Personalis declina qualsiasi obbligo di aggiornamento di
dette dichiarazioni di previsione.
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