- Remboursement du prêt 2020 de la BEI, reporté à octobre 2025
(initialement prévu en avril 2025)
- Nouveau prêt de la BEI d’un montant de 37,5 m€ en cours
d’examen préalable à la finalisation
- Nouvelle ligne de financement en fonds propres jusqu’à 10 m€
auprès d’IRIS, pour permettre le nouveau prêt de la BEI
- Résultats de l’étude pivot eyonis™ LCS RELIVE au T1 2025
- Dépôts des dossiers réglementaires FDA 510(k) et marquage CE au
T2 2025
- Lancement commercial aux Etats-Unis au T4 2025
- Discussions en cours avec des leaders américains de l’industrie
du diagnostic basé sur l’IA pour un accord commercial potentiel
concernant eyonis™ LCS
- Améliorations opérationnelles permettant d’augmenter la
rentabilité de l’activité iCRO
Regulatory News:
Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, «
Median » ou « La Société ») développeur d'eyonis™, une suite de
logiciels dispositifs médicaux basés sur l'intelligence
artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un des
leaders mondiaux de la fourniture d'analyses d’images par IA et de
services d'imagerie pour les essais cliniques en oncologie de
l’industrie biopharmaceutique, annonce aujourd’hui que la Société a
convenu d’une lettre d’intention non contraignante avec la Banque
Européenne d’Investissement (BEI) en vue d’une nouvelle facilité de
prêt d'un montant maximum de 37,5 millions d'euros et a également
signé une ligne de financement en fonds propres d'un montant
maximum de 10 millions d'euros avec IRIS Capital Investment (IRIS).
Les fonds seront utilisés pour conduire les phases d’approbation
réglementaire par la FDA aux Etats-Unis et de marquage CE dans
l’espace européen du logiciel dispositif médical eyonis™ LCS (Lung
Cancer Screening) ainsi que pour finaliser les discussions en cours
avec des leaders industriels américains du diagnostic médical par
l’IA pour la commercialisation d’eyonis™ LCS aux Etats-Unis.
Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies
commente : « Le tirage de la première tranche de 4 m€ du
financement en fonds propres d’IRIS, l’extension d’avril à octobre
2025 de la maturité du prêt 2020 de la BEI, ainsi que la mise en
place de mesures opérationnelles significatives visant à améliorer
la rentabilité de l’activité iCRO et à diminuer notre consommation
de trésorerie nous permettent d’étendre l’horizon de trésorerie de
la Société jusqu’au quatrième trimestre 2025 et d’atteindre les
prochains points d’inflexion créateurs de valeur pour la Société.
La libération des tranches du nouveau prêt BEI en cours de
discussion serait conditionnée par l’atteinte de jalons, non rendus
publics. L’atteinte de ces jalons devrait permettre d’étendre
l’horizon de trésorerie de la Société au-delà du quatrième
trimestre 2025, jusqu’en 2026.
En parallèle, nous discutons activement avec plusieurs sociétés
américaines, leaders dans le diagnostic médical par l’IA qui ont
marqué leur intérêt pour commercialiser eyonis™ LCS, et nous sommes
impatients d’annoncer le choix de notre partenaire. Je tiens à
remercier la Banque Européenne d’Investissement et IRIS pour leur
confiance, dans la mesure où la combinaison de ces financements va
nous permettre d’amener notre logiciel dispositif médical jusqu’à
la commercialisation.
Nous sommes confiants dans le fait qu'eyonis™ LCS va offrir aux
professionnels de santé plus d’efficacité et de précision afin que
le diagnostic précoce du cancer du poumon, un diagnostic
actuellement méticuleux et laborieux, puisse être réalisé à grande
échelle. Nous sommes également convaincus que le diagnostic précoce
rendu possible grâce à eyonis™ LCS permettra à de très nombreux
patients d’être guéris du cancer du poumon et de réduire les coûts
globaux du traitement de ce cancer qui reste incurable à un stade
avancé. A l’avenir, les diagnostics eyonis™ basés sur l’IA vont
représenter une victoire pour les patients, les médecins, les
payeurs et nos actionnaires. »
De nouveaux financements liés aux dépôts réglementaires
imminents pour eyonis™ LCS
Median Technologies travaille avec la BEI pour finaliser un
accord concernant une nouvelle ligne de financement allant jusqu’à
37,5 m€ afin de soutenir les activités réglementaires et de
commercialisation d’eyonis™ LCS. De plus, Median et la Banque
Européenne d’Investissement se sont entendues pour étendre de six
mois la maturité du prêt accordé en 2020 par la BEI à Median,
c’est-à-dire jusqu’en octobre 2025. La documentation juridique
concernant la nouvelle ligne de financement EIB ainsi que celle
concernant l’extension de la maturité du prêt de 2020 devraient
être finalisées au premier trimestre 2025.
Les tranches du nouveau prêt accordées par la BEI devraient être
conditionnées par l’atteinte de jalons, non rendus publics.
L’atteinte de ces jalons devrait permettre d’étendre l’horizon de
trésorerie de la Société au-delà du quatrième trimestre 2025,
jusqu’en 2026.
En parallèle, Median Technologies annonce aujourd’hui avoir
signé avec IRIS un financement qui permet déjà partiellement de
répondre aux conditions de la nouvelle ligne de financement de la
BEI. Le financement d’IRIS est constitué d’obligations
remboursables en actions ordinaires pour un montant maximum de 10
m€, dont une première tranche de 4 m€ tirable immédiatement,
étendant l’horizon de trésorerie de la Société jusqu’au quatrième
trimestre 2025.
La Société aura le droit de suspendre et de réactiver sans
pénalité les tirages des tranches. Les principaux termes et
conditions de la ligne de financement conclue avec IRIS sont
décrits en annexe du présent communiqué de presse.
Cette opération ne requiert pas la publication d’un prospectus
nécessitant l’approbation de l’AMF (Autorité des Marchés
Financiers).
Partenariat commercial stratégique
Au vu des échéances réglementaires à venir pour le logiciel
dispositif médical eyonis™ LCS et des excellents résultats déjà
obtenus lors de l’étude pivot REALITY, Median Technologies est en
discussion active avec plusieurs sociétés américaines leaders dans
le domaine du diagnostic basé sur l’Intelligence Artificielle pour
la commercialisation d’eyonis™ LCS. La Société s’emploie à conclure
la ou les meilleures options possibles de partenariats pour la
commercialisation de son logiciel dispositif médical.
Orientations opérationnelles de la Société
La Société confirme qu’elle communiquera les données de l'étude
pivot eyonis™ LCS RELIVE (identifiant Clinicaltrials.gov :
NCT06751576) au premier trimestre 2025. RELIVE, la seconde étude
pivot d’eyonis™ LCS, est un essai multi-lecteurs multi-cas (Multi
Reader Multi-Case study – MRMC) qui fournira une validation
clinique d'eyonis™ LCS complétant la validation analytique déjà
réalisée lors de la première étude pivot, REALITY. L'objectif de
l'étude RELIVE est de comparer la capacité des radiologues à
diagnostiquer avec succès le cancer du poumon chez les patients
avec et sans l'aide d'eyonis™ LCS. Median a annoncé en août 2024
qu'eyonis™ LCS satisfaisait au critère d’évaluation primaire et à
tous les critères d’évaluation secondaires de façon statistiquement
significative dans l’étude REALITY (identifiant Clinicaltrials.gov
: NCT06576232). Un webinaire récemment organisé sur les données
REALITY a réuni deux pneumologues américains de renommée
internationale, qui ont discuté de la manière dont eyonis™ LCS
pourrait être utilisé pour aider les personnes à risque de cancer
du poumon.
Les dossiers réglementaires pour l’autorisation 510(k) de la FDA
américaine et de marquage CE pour l’Europe seront soumis au second
trimestre 2025. Les autorisations de mise sur le marché sont
attendues au troisième trimestre 2025 pour les Etats-Unis et au
premier trimestre 2026 pour l’Europe, en intégrant des délais de
revue normaux.
À propos d’eyonis™ LCS : eyonis™ Lung Cancer Screening
(LCS) est un dispositif médical mettant à profit les technologies
de l’intelligence artificielle (IA), notamment l’apprentissage
automatique, ou machine learning, pour analyser les données
d’imagerie générées par un scanner à faible dose (Low dose Computed
Tomography - LDCT) dans le diagnostic précoce du cancer du poumon,
lorsqu’il peut encore être guéri chez la majorité des patients. La
solution eyonis™ LCS a été classée par les autorités réglementaires
comme « logiciel dispositif médical », et fait l’objet de deux
études pivots nécessaires à l’obtention des autorisations de mise
sur le marché américain et le marché européen : REALITY achevée
avec succès, et RELIVE en cours de réalisation. Il est prévu de
soumettre les dossiers réglementaires incluant les données de
REALITY et de RELIVE au cours du premier semestre 2025 en vue de
l’autorisation 510(k) de la FDA préalable à la commercialisation
aux Etats-Unis et du marquage CE pour la commercialisation sur le
territoire européen. Par ailleurs, la technologie d’IA de Median
est commercialisée et déployée via la division iCRO auprès de
sociétés biopharmaceutiques réalisant des essais cliniques pour des
candidats médicaments en oncologie, notamment auprès des plus
grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux.
A propos de Median Technologies : Pionnière dans les
services et les logiciels dispositifs innovants d’imagerie, Median
Technologies exploite les technologies de pointe d’Intelligence
Artificielle pour augmenter la précision des diagnostics précoces
et des traitements de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO
pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais
cliniques en oncologie et eyonis™, suite de logiciels dispositifs
médicaux basés sur les technologies de l’IA, permettent aux
sociétés biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser
les soins aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles
thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis
et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN :
FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au
PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com
Déclarations prospectives - Avertissement
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques.
Elles comprennent des projections et des estimations ainsi que des
hypothèses sur lesquelles elles sont basées, des déclarations
concernant des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes à l'égard de résultats financiers, d'événements,
d'opérations, de services, de développement et de potentiel de
produits ou de performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées
par les mots « s'attend à », « prévoit », « estime » ou « envisage
», ainsi que par d'autres expressions similaires. Bien que la
direction de Median Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables, les
investisseurs sont avertis que ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont la plupart
sont difficiles à prévoir et échappent généralement au contrôle de
Median Technologies, y compris les risques énoncés dans le rapport
financier annuel de la société publié le 25 avril 2024, disponible
sur son site internet (https://mediantechnologies.com/).
L'attention des lecteurs est en particulier attirée sur le fait que
l'horizon de financement actuel de la Société est limité au 4ème
trimestre 2025 (sur la base des hypothèses décrites en deuxième
page du présent communiqué de presse) et que, compte tenu de ses
besoins de financement et des instruments dilutifs en circulation,
les actionnaires de la Société sont susceptibles de subir à court
terme une dilution significative de leur participation dans la
Société. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait
conduire à ce que les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de Median Technologies diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives.
Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse sont fondées sur les informations dont dispose
Median Technologies à la date du communiqué de presse. Median
Technologies décline toute responsabilité quant à la mise à jour de
ces déclarations prospectives, sous réserve de la réglementation
applicable, notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l'Autorité des marchés financiers.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne
constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
Median Technologies dans un quelconque pays.
En outre, le 14 février 2023, l’Autorité des marchés financiers
a invité les sociétés qui recourent à des émissions de titres de
capital ou donnant accès au capital de façon échelonnée dans le
temps à adopter une communication et un avertissement-type sur les
risques associés. Cet avertissement figure ci-dessous :
Avertissement
Median Technologies lance une ligne de financement en fonds
propre sous la forme d’obligations remboursables en actions avec la
société IRIS qui, après avoir reçu les actions issues du
remboursement de ces obligations, n’a pas vocation à rester
actionnaire de la Société. Les actions, résultant du remboursement
des titres susvisés, seront, en général, cédées sur le marché à
très brefs délais, ce qui peut créer une forte pression baissière
sur le cours de l’action. Les actionnaires peuvent subir une perte
de leur capital investi en raison d’une diminution significative de
la valeur des actions de la Société, ainsi qu’une forte dilution en
raison du grand nombre d’actions émises au profit d’IRIS. Les
investisseurs sont invités à être très vigilants avant de prendre
la décision d’investir dans les titres de Median Technologies. Les
investisseurs sont invités à prendre connaissance des risques
afférents à cette opération, mentionnés dans le communiqué
ci-dessus.
Principaux termes et
conditions de la ligne de financement conclue avec
IRIS
La ligne de financement en fonds propres a été mise en œuvre par
voie d’émission de bons donnant droit à la souscription
d’obligations remboursables en actions ordinaires de la Société
(les « Bons » et les obligations remboursables en actions
sous-jacentes les « Obligations »).
Les Bons et les Obligations ne feront pas l’objet d’une demande
d’admission aux négociations sur un quelconque marché et ne seront
par conséquent pas cotés.
Principales caractéristiques des
Bons :
Investisseur/Souscripteur
IRIS, société à responsabilité limitée
unipersonnelle au capital de 400.000 euros, dont le siège social
est situé 5, villa Houssay, 92200 Neuilly-sur-Seine, immatriculée
au registre du commerce et des sociétés de Nanterre sous le numéro
753.471.853.
Nombre
Une tranche unique de 4.000 Bons,
souscrite par l’Investisseur le 23 janvier 2025.
Prix de souscription
Souscription à titre gratuit.
Transfert
Les Bons ne peuvent être cédés ou
transférés sans le consentement préalable de la Société, sauf
transfert à un affilié de l’Investisseur.
Durée
Les Bons non exercés seront
automatiquement annulés le 23 janvier 2027 ou, par anticipation, à
tout moment à la demande de la Société (sous réserve de l’absence
d’Obligations en circulation à la date de cette demande).
Ratio
Chaque Bon donnera droit à une obligation
en cas d’exercice au Prix de Souscription de l’Obligation.
Fondement juridique de l’émission
Les Bons ont été émis par décision du
conseil d’administration de la Société réuni le 23 janvier 2025,
agissant sur délégation de l’assemblée générale mixte des
actionnaires de la Société qui s’est tenue le 19 juin 2024, aux
termes de sa 18ème résolution, conformément aux articles L.
225-129-2, L. 22-10-49, L. 225-135, L-225-138 et L. 228‑91 et
suivants du code de commerce.
Principales caractéristiques des
Obligations :
Tranches
L'Investisseur s'est engagé à souscrire
pendant une période de 24 mois (soit d'ici le 23 janvier 2027) à
4.000 Obligations sur exercice des Bons en six (6) tranches (la
première de 4.000.000 euros, la deuxième de 2.500.000 euros, les
troisième à cinquième de 1.000.000 euros chacune et la sixième et
dernière de 500.000 euros). Chaque Obligation a une valeur nominale
de 2.500 euros, représentant un montant total maximum de 10
millions d'euros.
L'exercice de chaque tranche par
l'Investisseur est soumis à certaines conditions prévues dans le
contrat d'émission conclu à son profit (absence de cas de défaut,
de changement défavorable significatif ou de changement de contrôle
de la Société, cotation des actions de la Société, cours de clôture
des actions au-dessus d’un certain seuil, etc.), ainsi qu'à une
période de carence de 30 jours de négociation entre chaque tranche,
étant précisé que cette période intercalaire pourra être réduite
(i) d'un commun accord entre la Société et l'Investisseur ou (ii)
par la Société seule, dans l'hypothèse où la totalité des
Obligations de la tranche précédente aurait été remboursée.
Suspension et réactivation
La Société aura le droit de suspendre et
de réactiver sans pénalité les tirages des Tranches. La période
d’engagement de 24 mois sera prolongée pour tenir compte des
éventuelles suspensions et réactivations demandées par la
Société.
Prix de Souscription de l’Obligation
100% de la valeur nominale des
Obligations, soit 2.500 euros pour chaque Obligation.
Durée
Trente (30) mois à compter de leur date
d’émission.
Taux d’intérêt
0 %
Transfert
Les Obligations ne peuvent être
transférées à un tiers sans le consentement préalable de la
Société, sauf à une personne affiliée de l’Investisseur.
Remboursement
L’Investisseur aura le droit de demander à
tout moment le remboursement de tout ou partie des Obligations dont
il est titulaire en actions ordinaires de la Société.
L’Investisseur s’est néanmoins engagé à ce que le nombre d’actions
qu’il pourra céder le jour de négociation qui suit la publication
par la Société d’un communiqué de presse ne dépasse pas un certain
volume d’échanges des titres Median Technologies, si la Société lui
en fait la demande.
Remboursement à l’échéance
Si à leur date d’échéance, les Obligations
n’ont pas été remboursées en actions ou rachetées, le porteur
d’Obligations devra demander leur remboursement en actions.
Remboursement anticipé
La Société aura la faculté de procéder à
sa propre initiative au rachat des Obligations en circulation à
105% de leur valeur nominale.
Cas de défaut
Les cas de défaut incluent notamment le
non-respect des engagements de la Société aux termes du contrat
d’émission d’Obligations, un défaut de paiement sur un autre
endettement significatif de la Société, le retrait de la cote des
actions de la Société, un changement de son contrôle, etc. Il n’y a
en revanche pas de covenants financiers.
Prix de Remboursement des Obligations
Le prix de remboursement en actions
nouvelles des Obligations est égal à 95% du cours moyen pondéré par
les volumes des vingt-cinq (25) jours de négociation précédant
immédiatement la date de remboursement des Obligations. Par
dérogation à ce qui précède, les parties pourront convenir d’un
prix de remboursement des Obligations en cas de cession de bloc des
actions résultant du remboursement desdites Obligations par
l’Investisseur.
Il est par ailleurs précisé que le prix de
remboursement des Obligations ne pourra en aucun cas être inférieur
(i) ni au prix minimum fixé par le conseil d’administration de la
Société, à savoir le cours moyen pondéré par les volumes du jour de
négociation précédant immédiatement la date de remboursement des
Obligations, (ii) ni au prix minimum fixé par l’assemblée générale
mixte des actionnaires de la Société du 19 juin 2024, à savoir la
moyenne des cours de clôture de l’action ordinaire de la Société
constatés lors des vingt (20) séances de bourse précédant la date
de remboursement des Obligations diminuée d’une décote de 20%,
(iii) ni à la valeur nominale des actions de la Société.
Cette décote permet à l’Investisseur, qui
intervient en tant qu'intermédiaire financier et n'a pas vocation à
rester au capital de la Société, de garantir la souscription des
actions en dépit d'une éventuelle volatilité des marchés
financiers.
Actions nouvelles
Les actions ordinaires nouvelles de la
Société émises sur remboursement des Obligations porteront
jouissance courante. Elles auront les mêmes droits que ceux
attachés aux actions ordinaires existantes et feront l’objet, d’une
admission aux négociations sur le marché Euronext Growth d’Euronext
Paris. La Société communiquera le nombre d’actions émises dans le
cadre de cette ligne de financement sur son site Internet.
Dilution potentielle – Nombre maximum
d’actions
Conformément à la décision du conseil
d’administration de la Société du 23 janvier 2025, le nombre
maximum d’actions pouvant être émises sur remboursement des
Obligations a été fixé à 10.000.000 actions de la Société.
À titre d’illustration, en supposant
l’émission de l’ensemble des Obligations et des cours moyens
pondérés par les volumes du jour de négociation précédant
immédiatement la date de remboursement des Obligations identiques à
ceux du jour de négociation précédant immédiatement la réunion du
conseil d’administration du 23 janvier 2025, le nombre d’actions
nouvelles de la Société pouvant être souscrites par l’Investisseur
au titre de l’Emission Réservée (tel que ce terme est défini
ci-dessous) ainsi que sur remboursement en actions ordinaires
nouvelles des Obligations serait de 3.081.362 actions, représentant
environ 14% du capital social* (en base non diluée). La
participation d'un actionnaire détenant 1 % du capital de la
Société et ne participant pas à l'opération diminuerait alors à
0,89 %. A la connaissance de la Société, sur la base de ces mêmes
hypothèses, la répartition de son capital social avant et après
remboursement de la totalité des Obligations en actions sera la
suivante :
* A la date du présent
communiqué, la Société a un capital social de 926.599,15 euros
divisé en 18.531.983 actions, dont 18.508.782 actions
ordinaires.
Au 23 janvier 2025
Après remboursement de toutes
les obligations
Actionnaires
Actions
%
Actions
%
Furui Medical Science Company
Luxembourg
1.507.692
8,1%
1.507.692
7,0%
Celestial Successor Fund LP
1.288.958
7,0%
1.288.958
6,0%
Fondateurs, dirigeants,
employés
1.249.548
6,7%
1.249.548
5,8%
Canon Inc
961.826
5,2%
961.826
4,5%
Abingworth Bioventures VI LP
956.819
5,2%
956.819
4,4%
Autres
12.567.140
67,8%
15.648.502
72,4%
Total
18.531.983
100%
21.613.345
100%
Principes généraux de la ligne de
financement :
Conflit d’intérêts
A la connaissance de la Société, la mise
en place de la ligne de financement ne crée pas de conflit
d’intérêts pour ses dirigeants et mandataires sociaux.
Commission de structuration – Emission
Réservée
En contrepartie de son engagement de
tirage, Iris bénéficiera d’une commission de structuration égale à
5% du montant des tranches effectivement tirées. Le montant de la
commission de structuration, exigible avant le tirage de la 1ère
tranche, sera initialement calculée sur la base du montant total de
la ligne de financement puis, le cas échéant, ajusté au regard du
nombre de tranches effectivement tirées.
La commission de structuration sera payée
par voie de compensation avec le prix de souscription des 99.403
actions que la Société s’est engagée à émettre au bénéfice d’Iris,
concommittament à la mise en place de la ligne de financement. Le
prix de souscription de ces actions est égal à 5,03 euros,
correspondant au cours moyen pondéré par les volumes du jour de
négociation précédant immédiatement sa fixation, sans décote (l’«
Emission Réservée »). Cette émission sera réalisée sur le même
fondement juridique que celui de l’émission des Bons (tel que
décrit plus haut).
Risques liés à la ligne de financement
La vente des actions émises par la Société
au titre de la ligne de financement et de l’Emission Réservée sur
le marché par Iris, qui n’a pas vocation à demeurer actionnaire de
la Société, est susceptible d’avoir une incidence sur la volatilité
et la liquidité du titre et de créer une pression baissière sur le
cours de l’action de la Société. Les actionnaires de la Société
pourrait également subir une dilution importante du fait de
l’utilisation de la ligne de financement et de l’Emission Réservée.
Le montant total de l’émission d’ORA n’est enfin pas garanti dans
la mesure où il dépend en particulier de la réalisation des
conditions évoquées ci-dessus.
L'attention du public est également
attirée sur les facteurs de risques relatifs à la Société et à son
activité, présentés dans son rapport financier annuel publié le 25
avril 2024, disponible gratuitement sur le site internet de la
Société et, en particulier, sur les besoins de financement à court
et moyen terme de la Société compte tenu de son horizon de
financement actuel limité au 4ème trimestre 2025 (sur la base des
hypothèses décrites en deuxième page du présent communiqué de
presse). La réalisation de tout ou partie de ces risques est
susceptible d'avoir un effet défavorable sur l'activité, la
situation financière, les résultats, le développement ou les
perspectives de la Société.
Consultez la
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59 median@alizerp.com
Median Technologies (EU:ALMDT)
과거 데이터 주식 차트
부터 12월(12) 2024 으로 1월(1) 2025
Median Technologies (EU:ALMDT)
과거 데이터 주식 차트
부터 1월(1) 2024 으로 1월(1) 2025
