Merus annonce ses résultats financiers pour le premier
trimestre 2024 et fait le point sur ses activités
Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus »,
« la Société », « nous » ou
« notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique
qui développe des anticorps multispécifiques de pleine longueur
innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé ce jour ses
résultats financiers pour le premier trimestre et a fait le point
sur ses activités.
« Dans le cadre du prochain congrès de
l’ASCO 2024, nous avons hâte de présenter plusieurs ensembles
de données, notamment les données cliniques initiales relatives à
l’innocuité et à l’efficacité du pétosemtamab en association avec
le pembrolizumab dans le cancer de la tête et du cou non
préalablement traité. Grâce au pétosemtamab, nous sommes toujours
convaincus que nous avons la possibilité d’améliorer
considérablement la vie des patients atteints d’un cancer de la
tête et du cou préalablement traité ou nouvellement diagnostiqué.
Par conséquent, cela reste une priorité en matière d’investissement
de ressources pour la société », a déclaré Bill Lundberg,
docteur en médecine, président et directeur général de Merus.
« Nous sommes également ravis du fait que l’examen prioritaire
de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour Zeno ait
été accepté. Il s’agit là d’une étape importante pour Merus, car il
s’agit de notre premier Biclonics® à passer de la découverte à une
possible mise sur le marché. »
Pétosemtamab (MCLA-158 : Biclonics®
anti-EGFR x anti-LGR5) : tumeurs
solidesCarcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC)
en association avec le pembrolizumab en traitement de 1re ligne en
cours, présentation à l’ASCO 2024 ; essai en vue d’une
homologation de phase III dans le CETC préalablement traité
(en traitement de 2e ligne et au-delà) prévu pour débuter mi-2024
et comparaison des doses de pétosemtamab de 1 100 versus
1 500 mg en monothérapie dans le CETC en traitement de 2e
ligne et au-delà en cours ; début prévu d’une cohorte de
patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) ayant reçu un
traitement de 2e ligne en 2024
Une présentation orale d’un résumé
intitulé : Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as
first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and
neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 study a été
approuvée pour l’ASCO 2024. Merus prévoit de présenter les
données préliminaires d’efficacité et d’innocuité de cette
cohorte.
Merus poursuit l’évaluation des patients
atteints d’un CETC PD-L1+ de stade avancé et non traité, ayant reçu
1 500 mg de pétosemtamab en association avec du
pembrolizumab. Les premières données d’innocuité de cette cohorte à
bras unique pourraient étayer le lancement d’un essai de
phase III en traitement de première ligne avec cette
association. Parmi les premiers patients traités dans la cohorte
d’association de première ligne, le profil d’innocuité observé
était globalement favorable.
Merus prévoit de lancer un essai clinique de
phase III à la mi-2024 pour évaluer le pétosemtamab en
monothérapie en traitement de 2e ligne et au-delà du CETC. Au
cours de l’essai planifié, les patients seront randomisés pour
recevoir le pétosemtamab en monothérapie ou, au choix des
investigateurs, une chimiothérapie en monothérapie ou le cétuximab.
Merus estime qu’un essai en vue d’une homologation pour le
traitement du CETC avec le taux de réponse global (TRG) comme
critère d’évaluation pourrait potentiellement étayer une
autorisation accélérée et que les résultats en termes de survie
globale (SG) de la même étude pourraient potentiellement confirmer
son bénéfice clinique pour étayer une autorisation classique.
Merus poursuit l’évaluation d’environ
40 patients traités avec le pétosemtamab en monothérapie à des
doses de 1 100 mg ou 1 500 mg afin de confirmer
une dose appropriée pour de futurs essais potentiels de
phase III. Merus entend partager les données cliniques de
cette cohorte au cours du second semestre 2024.
Lors du congrès annuel 2023 de l’American
Association of Cancer Research (AACR), Merus a fourni des données
préliminaires portant sur 49 patients atteints d’un CETC en
traitement de deuxième ligne et au-delà ayant été traités avec le
pétosemtamab à la dose de phase 2 recommandée de
1 500 mg par voie intraveineuse toutes les deux semaines.
Merus prévoit de fournir des données actualisées sur l’efficacité,
la durabilité et l’innocuité de cette cohorte au cours du second
semestre 2024.
En 2024, Merus prévoit de lancer
l’évaluation du pétosemtamab avec une chimiothérapie standard en
traitement de 2e ligne du CCR.
Zénocutuzumab (Zeno ou MCLA-128 :
Biclonics® anti-HER2 x anti-HER3) : tumeurs
pulmonaires, pancréatiques et autres tumeurs solides à fusion
positive du gène NRG1 (NRG1+)Examen prioritaire de la
demande de licence de produit biologique pour Zeno dans le
traitement du CPNPC et de l’ACP NRG1+ accepté par la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) américaine
a accepté d’examiner en priorité une demande de licence de produit
biologique (BLA) pour l’anticorps bispécifique zénocutuzumab (Zeno)
chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites
cellules (CPNPC) NRG1+ et les patients atteints d’un adénocarcinome
canalaire pancréatique (ACP) NRG1+. En cas d’approbation, Zeno sera
la première et la seule thérapie ciblée pour les patients atteints
d’un CPNPC ou d’un ACP NRG1+.
La Société mène également des travaux
translationnels sur des biomarqueurs potentiels en dehors des
cancers NRG1+ qui pourraient étayer les opportunités de
développement de Zeno dans d’autres domaines thérapeutiques où les
besoins ne sont pas satisfaits. Merus a présenté un poster
pré-clinique : Zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific
antibody, is effective in cancer models with high NRG1
expression lors du congrès annuel de l’AACR 2024.
Merus estime que l’obtention d’un accord de
partenariat de commercialisation constituera une étape essentielle
dans la mise à disposition de Zeno aux patients atteints d’un
cancer NRG1+, s’il est autorisé.
MCLA-129 (Biclonics®
anti-EGFR x anti-c-MET) : tumeurs
solidesL’étude portant sur MCLA-129 se poursuit dans la
cohorte d’expansion CPNPC MET ex14 dans l’essai de
phase I/II ; MCLA-129 en association avec la
chimiothérapie en traitement de 2e ligne dans les CPNPC
présentant un gène de l’EGFR mutant (« EGFRm ») devrait
débuter en 2024
Une présentation sous forme de poster d’un
résumé intitulé : Efficacy and safety of MCLA-129, an
anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer
(NSCLC) with c-MET exon 14 skipping mutations
(METex14) a été approuvée pour l’ASCO 2024.
Nous prévoyons de commencer l’étude du
traitement par MCLA-129 en association avec une chimiothérapie dans
une cohorte de patients atteints d’un CPNPC EGFRm en traitement de
2e ligne et au-delà en 2024. Nous sommes également toujours
intéressés par un partenariat autour de MCLA-129 afin d’obtenir un
financement suffisant pour son développement, compte tenu des
bénéfices potentiels qu’il pourrait apporter aux patients.
MCLA-129 fait l’objet d’un accord de
collaboration et de licence avec
Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), qui permet à
Betta de développer MCLA-129 et éventuellement de le commercialiser
exclusivement en Chine, tandis que Merus conserve les droits
mondiaux en dehors de la Chine. Une présentation sous forme de
poster d’un résumé commandité par Betta
intitulé : Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR/c-MET
bispecific antibody, in advanced non-small cell lung cancer
(NSCLC) a été approuvée pour l’ASCO 2024.
MCLA-145 (Biclonics®
anti-CD137 x anti-PD-L1) : tumeurs
solides
L’essai de phase I portant sur MCLA-145 en
association avec le pembrolizumab se poursuit
Une présentation orale rapide d’un résumé
intitulé : Phase I study of MCLA-145, a bispecific
antibody targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy
or in combination with pembrolizumab a été approuvée pour
l’ASCO 2024.
RechercheLors du 20e congrès
annuel du PEGS à Boston qui aura lieu le 14 mai, Merus prévoit
de présenter une validation préclinique de la compatibilité et des
propriétés pharmaceutiques positives des Biclonics® associées
à diverses séquences de liaison et charges utiles afin de générer
des conjugués anticorps-médicament (ADClonicsTM). Cela permettra de
démontrer que notre plateforme et notre format peuvent améliorer la
sélectivité de liaison, l’internalisation et l’activité de
destruction des cellules cancéreuses.
Dernières nouvelles concernant la
sociétéLe 7 mai 2024, Jason Haddock a été nommé
au conseil d’administration de Merus. Au cours des dernières
années, il a occupé le poste de directeur financier chez Archer Dx
de mai à août 2020, jusqu’à son acquisition par Invitae
Corporation. De 2016 à 2019, il a occupé le poste de directeur
financier chez Array BioPharma, Inc., puis de 2015 à 2016, M.
Haddock a été directeur financier et directeur de l’exploitation
chez BERG. M. Haddock a travaillé pendant 15 ans (de 2001 à
2015) chez Bristol-Myers Squibb, occupant diverses fonctions dans
les secteurs financier, stratégique, commercial et du développement
commercial, notamment en qualité de directeur financier et de
directeur de l’exploitation pour des entités commerciales dans les
régions de l’Asie-Pacifique, de l’Europe et des États-Unis. Il
siège actuellement au conseil d’administration de PYC Therapeutics.
M. Haddock est titulaire d’une licence en comptabilité de
l’Illinois State University et d’une maîtrise en administration des
affaires de l’Université Washington à Saint Louis.
Collaborations
Incyte
CorporationDepuis 2017, Merus travaille avec
Incyte Corporation (Incyte) dans le cadre d’un accord de
collaboration et de licence mondial axé sur la recherche, la
découverte et le développement d’anticorps bispécifiques utilisant
la plateforme technologique Biclonics® exclusive de Merus.
Pour chaque programme dans le cadre de cette collaboration, Merus
reçoit un remboursement pour les activités de recherche et est
éligible pour se voir bénéficier de remboursements à des
dates-jalons potentielles de développement, de réglementation et de
commercialisation ainsi que des redevances sur les ventes pour tout
produit, s’il est autorisé. Au cours du premier
trimestre 2024, Merus a atteint le cap d’un million de dollars
pour la nomination de candidats et s’attend à recevoir le paiement
au deuxième trimestre 2024. Il s’agit du cinquième programme à
obtenir une désignation de produit candidat dans le cadre de cette
collaboration.
Eli Lilly and CompanyEn
janvier 2021, Merus et Eli Lilly and Company
(Lilly) ont annoncé une collaboration de recherche et un accord de
licence exclusif pour développer jusqu’à trois thérapies
d’anticorps bispécifiques engageant les CD3 et redirigeant les
lymphocytes T, à l’aide de la plateforme Biclonics® de Merus
et de l’ensemble de CD3 exclusif, ainsi que de l’expertise
scientifique et de conception rationnelle des médicaments de Lilly.
La collaboration progresse bien, et trois programmes sont en cours
à différents stades de développement préclinique.
Gilead SciencesEn
mars 2024, Merus et Gilead Sciences ont annoncé une
collaboration visant à découvrir de nouveaux activateurs de
lymphocytes T trispécifiques basés sur des anticorps grâce à
Triclonics®, la plateforme brevetée de Merus. Selon les termes de
l’accord, Merus dirigera les activités de recherche au stade
précoce pour deux programmes, et pourra éventuellement en
entreprendre un troisième. Gilead aura le droit d’accorder une
licence exclusive aux programmes développés dans le cadre de la
collaboration, une fois certaines activités de recherche achevées.
Si Gilead exerce sa possibilité d’accorder une licence pour l’un de
ces programmes issu de la collaboration, Gilead sera responsable
des activités de recherche, de développement et de
commercialisation supplémentaires pour ce programme. Merus a reçu
une prise de participation de la part de Gilead de 25 millions
de dollars en actions ordinaires de Merus, et un paiement initial
de 56 millions de dollars.
Le 9 avril 2024, Merus a reçu le
brevet américain numéro 11 952 424 couvrant Triclonics®,
notre format exclusif lié à un anticorps trispécifique comprenant
une chaîne légère commune, capable de se lier à au moins trois
épitopes ou antigènes différents.
Les espérances de trésorerie, la
trésorerie existante, les équivalents de trésorerie et les titres
négociables devraient permettre de financer les activités de Merus
jusqu’en 2027
En date du 31 mars 2024, Merus
disposait de 398,7 millions de dollars de trésorerie,
d’équivalents de trésorerie et de titres négociables. Sur la base
du plan d’exploitation actuel de la Société, la trésorerie
existante, les équivalents de trésorerie et les titres négociables
devraient permettre de financer les activités de Merus
jusqu’en 2027.
Résultats financiers du premier
trimestre 2024
Nous avons achevé le premier trimestre avec une
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des titres négociables
de 398,7 millions de dollars, par rapport à
411,7 millions de dollars au 31 décembre 2023. Cette
baisse s’explique principalement par les liquidités utilisées pour
financer les opérations, partiellement compensées par la prise de
participation de Gilead Sciences.
Les revenus de collaboration pour le trimestre
clos au 31 mars 2024 ont vu une diminution de
5,6 millions de dollars par rapport au trimestre clos au
31 mars 2023, principalement en raison de la baisse des
revenus liés au remboursement des coûts.
Les dépenses liées à la recherche et au
développement pour le trimestre clos au 31 mars 2024 ont
augmenté de 3,7 millions de dollars par rapport au trimestre
clos au 31 mars 2023, principalement en raison d’une
augmentation des coûts cliniques et de fabrication liés à nos
programmes.
Les frais généraux et administratifs pour le
trimestre clos au 31 mars 2024 ont augmenté de
0,7 million de dollars par rapport au trimestre clos au
31 mars 2023, principalement en raison de l’augmentation
des coûts liés au personnel, partiellement compensée par la
diminution des coûts liés aux installations et aux
consultations.
Les autres revenus (pertes), nets, se composent
des intérêts perçus et des frais payés sur notre trésorerie et nos
équivalents de trésorerie détenus en compte, de la désactualisation
des revenus d’investissement et des gains (pertes) de change nets
sur notre trésorerie, nos équivalents de trésorerie et nos titres
négociables libellés en devises. Les autres gains ou pertes sont
liés à l’émission et au règlement d’instruments financiers.
MERUS N.V.CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE
SHEETS(UNAUDITED)(Amounts in
thousands, except share and per share data) |
|
|
|
|
|
March 31,2024 |
|
|
December 31,2023 |
|
ASSETS |
|
|
|
|
|
|
Current assets: |
|
|
|
|
|
|
Cash and cash equivalents |
|
$ |
178,168 |
|
|
$ |
204,246 |
|
Marketable securities |
|
|
159,328 |
|
|
|
150,130 |
|
Accounts receivable |
|
|
58,726 |
|
|
|
2,429 |
|
Prepaid expenses and other current assets |
|
|
14,038 |
|
|
|
12,009 |
|
Total current assets |
|
|
410,260 |
|
|
|
368,814 |
|
Marketable securities |
|
|
61,167 |
|
|
|
57,312 |
|
Property and equipment, net |
|
|
11,336 |
|
|
|
12,135 |
|
Operating lease right-of-use
assets |
|
|
10,767 |
|
|
|
11,362 |
|
Intangible assets, net |
|
|
1,716 |
|
|
|
1,800 |
|
Deferred tax assets |
|
|
277 |
|
|
|
1,199 |
|
Other assets |
|
|
2,560 |
|
|
|
2,872 |
|
Total assets |
|
$ |
498,083 |
|
|
$ |
455,494 |
|
LIABILITIES AND SHAREHOLDERS’ EQUITY |
|
|
|
|
|
|
Current liabilities: |
|
|
|
|
|
|
Accounts payable |
|
$ |
7,488 |
|
|
$ |
4,602 |
|
Accrued expenses and other liabilities |
|
|
33,361 |
|
|
|
38,482 |
|
Income taxes payable |
|
|
1,822 |
|
|
|
1,646 |
|
Current portion of lease obligation |
|
|
1,674 |
|
|
|
1,674 |
|
Current portion of deferred revenue |
|
|
34,142 |
|
|
|
22,685 |
|
Total current liabilities |
|
|
78,487 |
|
|
|
69,089 |
|
Lease obligation |
|
|
9,853 |
|
|
|
10,488 |
|
Deferred revenue, net of current
portion |
|
|
60,295 |
|
|
|
19,574 |
|
Total liabilities |
|
|
148,635 |
|
|
|
99,151 |
|
Commitments and contingencies -
Note 6 |
|
|
|
|
|
|
Shareholders’ equity: |
|
|
|
|
|
|
Common shares, €0.09 par value; 67,500,000 shares authorized at
March 31, 2024 and December 31, 2023;58,687,551 and
57,825,879 shares issued and outstanding as atMarch 31, 2024
and December 31, 2023, respectively |
|
|
5,968 |
|
|
|
5,883 |
|
Additional paid-in capital |
|
|
1,160,918 |
|
|
|
1,126,054 |
|
Accumulated other comprehensive income |
|
|
(29,921 |
) |
|
|
(22,533 |
) |
Accumulated deficit |
|
|
(787,517 |
) |
|
|
(753,061 |
) |
Total shareholders’ equity |
|
|
349,448 |
|
|
|
356,343 |
|
Total liabilities and
shareholders’ equity |
|
$ |
498,083 |
|
|
$ |
455,494 |
|
|
MERUS N.V.CONDENSED CONSOLIDATED
STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE
LOSS(UNAUDITED)(Amounts in
thousands, except share and per share data) |
|
|
|
Three Months
EndedMarch 31, |
|
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
Collaboration revenue |
|
$ |
7,889 |
|
|
$ |
13,499 |
|
Total revenue |
|
|
7,889 |
|
|
|
13,499 |
|
Operating expenses: |
|
|
|
|
|
|
Research and development |
|
|
38,584 |
|
|
|
34,865 |
|
General and administrative |
|
|
16,114 |
|
|
|
15,386 |
|
Total operating expenses |
|
|
54,698 |
|
|
|
50,251 |
|
Operating loss |
|
|
(46,809 |
) |
|
|
(36,752 |
) |
Other income, net: |
|
|
|
|
|
|
Interest income, net |
|
|
4,917 |
|
|
|
1,995 |
|
Foreign exchange gains (loss) |
|
|
8,534 |
|
|
|
(5,441 |
) |
Total other income (loss),
net |
|
|
13,451 |
|
|
|
(3,446 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Net loss before income
taxes |
|
|
(33,358 |
) |
|
|
(40,198 |
) |
Income tax expense |
|
|
1,098 |
|
|
|
(457 |
) |
Net loss |
|
$ |
(34,456 |
) |
|
$ |
(39,741 |
) |
Other comprehensive loss: |
|
|
|
|
|
|
Currency translation adjustment |
|
|
(7,388 |
) |
|
|
4,242 |
|
Comprehensive loss |
|
$ |
(41,844 |
) |
|
$ |
(35,499 |
) |
Net loss per share
attributable to common stockholders: Basic and
diluted |
|
$ |
(0.59 |
) |
|
$ |
(0.86 |
) |
Weighted-average common shares
outstanding: Basic and diluted |
|
|
58,085,416 |
|
|
|
46,323,772 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
À propos de Merus N.V.
Merus est une société d’oncologie au stade
clinique qui développe des anticorps humains bispécifiques et
trispécifiques de pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les
anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standard de
l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et
cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques
similaires à celles des anticorps monoclonaux humains
conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible
immunogénicité. Pour en savoir plus, consultez le site Internet et
la page LinkedIn de Merus.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des
déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation
Reform Act (loi fédérale américaine sur les poursuites frivoles
pour fraude en valeurs mobilières) de 1995. Toutes les
déclarations figurant dans ce communiqué de presse qui ne
concernent pas des faits historiques doivent être considérées comme
des déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, les
déclarations concernant le contenu et le calendrier des essais
cliniques, les résultats des données et les mises à jour cliniques,
réglementaires, stratégiques et en matière de développement pour
nos produits candidats ; notre capacité à faire en sorte que
Zeno réalise avec succès les processus réglementaires, d’examen de
la demande de licence de produit biologique et de commercialisation
potentielle ; nos prochaines présentations de plusieurs
ensembles de données à l’ASCO 2024, y compris les données cliniques
initiales sur l’innocuité et l’efficacité du pétosemtamab en
association avec le pembrolizumab dans le cancer de la tête et du
cou non préalablement traité ; notre conviction que nous
sommes en mesure d’améliorer considérablement la vie des patients
atteints d’un cancer de la tête et du cou préalablement traités ou
nouvellement diagnostiqués grâce à l’administration de
pétosemtamab, et que cela constitue une priorité en matière
d’investissement de ressources pour la Société ; notre projet
de débuter un essai en vue d’une homologation de phase III
portant sur le traitement de 2e ligne et au-delà du CETC à la
mi-2024 ; notre projet de fournir des données provisoires
initiales concernant l’efficacité et l’innocuité de l’association
avec le pembrolizumab au deuxième trimestre 2024 ; notre
préparation pour un éventuel essai de phase III portant sur le
pétosemtamab en association avec le pembrolizumab en traitement de
1re ligne dans le CETC PD-L1+ avancé non traité ; notre projet
de débuter une étude portant sur le pétosemtamab avec une
chimiothérapie standard en traitement de 2e ligne chez des patients
atteints d’un cancer colorectal ; le plan d’étude et les
détails relatifs à notre essai de phase III planifié et
portant sur le pétosemtamab en monothérapie en traitement de 2e
ligne pour le CETC ; le recrutement d’environ 40 patients
atteints d’un CETC préalablement traité avec du pétosemtamab en
monothérapie à des doses de 1 100 ou 1 500 mg afin
de confirmer la dose appropriée pour de futurs essais randomisés et
notre intention de partager les données cliniques relatives à cette
cohorte au cours du second semestre 2024 ; notre projet de
fournir des données actualisées concernant l’efficacité, la
durabilité et l’innocuité au cours du second semestre 2024 de la
cohorte divulguées lors du congrès annuel de l’AACR 2023 ;
notre conviction que l’obtention d’un accord de partenariat de
commercialisation consistera une étape essentielle pour mettre Zeno
à la disposition de patients atteints d’un cancer NRG1+ en cas
d’approbation ; notre réalisation de travaux translationnels
en cours sur des biomarqueurs potentiels en dehors des tumeurs
NRG1+ qui pourraient étayer les opportunités de développement de
Zeno dans d’autres domaines thérapeutiques où les besoins ne sont
pas satisfaits ; les déclarations quant au fait que notre
trésorerie, nos équivalents de trésorerie et nos titres négociables
sont suffisants, et qu’ils devraient permettre de financer les
activités de la Société jusqu’en 2027 ; le suivi et
l’évaluation continus des patients issus de l’essai de phase I
portant sur MCLA-145 en association avec le pembrolizumab ; la
progression de l’essai de phase I/II portant sur MCLA-129 en
phase d’extension de dose en monothérapie dans le CPNPC avec
mutation dans l’exon 14 de MET ; notre projet de débuter
l’étude portant sur MCLA-129 en association avec une chimiothérapie
auprès d’une cohorte de patients atteints d’un CPNPC EGFRm en
traitement de 2e ligne et au-delà en 2024 ; les avantages que
représentent les collaborations entre Incyte et Merus, Lilly et
Merus, Gilead et Merus, et le potentiel de ces collaborations pour
la génération de valeur future, y compris si et quand Merus recevra
un paiement futur dans le cadre des collaborations, notamment des
remboursements à des dates-jalons ou des redevances, et les
montants de ces paiements ; si les programmes dans le cadre de
la collaboration rencontreront le succès escompté ; et notre
accord de collaboration et de licence avec Betta, qui permet à
Betta de développer MCLA-129 et éventuellement de le commercialiser
exclusivement en Chine, tandis que Merus conserve les droits
mondiaux en dehors de la Chine, y compris tout développement
clinique futur de MCLA-129 par Betta. Ces déclarations prospectives
sont fondées sur les attentes actuelles de la direction. Ces
déclarations ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos
résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs
explicites ou implicites dans les déclarations prospectives, y
compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre
besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être
disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités
ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps
candidats ; les retards potentiels dans l’autorisation
réglementaire, qui auraient un impact sur notre capacité à
commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre
capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux
du développement clinique des médicaments, dont l’issue est
incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de
développement de médicaments commercialisables à un stade
précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des
patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations
réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de
tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces
tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les
impacts de la volatilité de l’économie mondiale, y compris
l’instabilité mondiale, et les conflits en cours en Europe et au
Moyen-Orient ; nous pourrions ne pas identifier des candidats
Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de
nos collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas
s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos
collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la
fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder,
empêcher ou entraver nos efforts de développement et de
commercialisation ; la protection de notre technologie
exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides,
inapplicables, contournés par des concurrents et nos demandes de
brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et
réglementations en matière de brevetabilité ; nous pouvons ne
pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation
de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques
déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être
contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme
portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs
importants abordés dans la rubrique « Facteurs de
risque » de notre rapport trimestriel sous formulaire 10-Q
pour l’exercice clos au 31 mars 2024, déposé auprès de la
Securities and Exchange Commission, ou SEC, le
8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de
la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent
sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives
émises dans le présent communiqué de presse. Ces déclarations
prospectives représentent les estimations de la direction à la date
du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions décider de
mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans
le futur, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des
événements ultérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi
applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas
être considérées comme représentant notre point de vue à une date
ultérieure à la date du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques
déposées de Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
과거 데이터 주식 차트
부터 5월(5) 2024 으로 6월(6) 2024
Merus NV (TG:2GH)
과거 데이터 주식 차트
부터 6월(6) 2023 으로 6월(6) 2024