- Actif principal Tazverik® (tazemetostat), un inhibiteur de
l’EZH2a, premier de sa catégorie de produits approuvé aux
États-Unis
- Renforcement de la présence d’Ipsen en oncologie tout en
capitalisant sur son infrastructure
- Lancement d’une offre d’achat en numéraire visant à acquérir
la totalité des actions en circulation de Epizyme pour 1,45 dollars
par action et un Certificat de Valeur Garantie (CVG) de 1,00 dollar
par action
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20220626005093/fr/
Avertissement : Destiné uniquement aux médias
internationaux et à la communauté d’investisseurs
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et Epizyme (Nasdaq : EPZM)
annoncent aujourd’hui avoir conclu un accord de fusion définitif
selon lequel Ipsen va acquérir Epizyme. La transaction a été
approuvée à l’unanimité par les Conseils d’administration
respectifs d’Ipsen et d’Epizyme avec une finalisation attendue
d’ici la fin du troisième trimestre 2022, sous réserve de la
satisfaction de toutes les conditions de clôture. Epizyme est une
société biopharmaceutique intégrée depuis la recherche jusqu’à la
commercialisation, engagée à développer et fournir des traitements
innovants grâce à de nouveaux médicaments épigénétiques pour les
patients atteints de cancer.
L’acquisition se concentre sur le médicament principal
d’Epizyme, le Tazverik (tazemetostat), un inhibiteur d’EZH2 sans
chimiothérapie, premier de sa catégoriea, qui a obtenu
l’approbation des autorités américaines dans le cadre d’une
procédure accélérée en 2020. Il est actuellement indiqué chez
l’adulte atteint d’un lymphome folliculaire (FL) récidivant ou
réfractaire dont la tumeur est positive à une mutation EZH2,
détectée par un test approuvé par la FDA, et qui a reçu au moins
deux traitements systémiques antérieurs, chez l’adulte atteint d’un
lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire qui ne dispose
d’aucune alternative de traitement satisfaisante, ainsi que chez
l’adulte et l’enfant âgé de 16 ans et plus atteints d’un sarcome
épithélioïde métastatique ou localement avancé, non éligible à une
résection complète.1 Tazverik est actuellement étudié dans le cadre
d’un essai d’enregistrement de Phase III (SYMPHONY-1) en
association avec le rituximab et la lelalidomide (R2) chez les
patients atteints d’un FL récidivant/réfractaire ayant déjà reçu au
moins un traitement antérieur. Les premiers résultats de la partie
randomisée de cette étude de Phase III sont attendus en 2026.
Dans le cadre cette transaction, Ipsen acquiert également
l’inhibiteur oral de SETD2, premier de sa catégorie, l’EZM0414, qui
a obtenu de la FDA une procédure accélérée (« fast-track ») qui est
en cours d’évaluation dans un essai de Phase I/Ib récemment lancé
chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple récidivant
ou réfractaire ou d’un lymphome diffus à grandes cellules B., ainsi
qu’un portefeuille de programmes précliniques axés sur des cibles
épigénétiques.
« Grâce à cet accord, nous allons développer nos actifs en
Oncologie. Les capacités et les ressources d’Ipsen, associées à
celles d’Epizyme accéléreront la croissance de Tazverik pour
atteindre son plein potentiel pour les patients atteints de
lymphome folliculaire. Les données disponibles viennent soutenir le
positionnement du Tazverik à la fois chez les patients atteints
d’un lymphome folliculaire présentant une mutation d’EZH2 et d’un
lymphome folliculaire non muté. Nous sommes convaincus du potentiel
de son profil d’efficacité et de tolérance, en particulier pour les
patients plus âgés et/ou plus fragiles, qui sont traités dans un
cadre communautaire. Par ailleurs, nous sommes ravis d’intégrer une
nouvelle expertise en épigénétique et l’inhibiteur de SETD2, ainsi
que plusieurs autres actifs précliniques à notre portefeuille, » a
déclaré David Loew, Directeur général d’Ipsen.
« Epizyme a été fondé en 2007 en s’engageant en faveur d’une
recherche scientifique rigoureuse et en proposant une vision afin
de développer des thérapies épigénétiques innovantes. Je suis très
fier de ce que notre équipe a accompli au cours des 15 dernières
années, depuis l’approbation du Tazverik jusqu’au programme de
développement de notre prochain produit innovant, l’EZM0414. Nous
avons réalisé des progrès remarquables sur nos composés
précliniques en nous concentrant sur les pathologies malignes
hématologiques ainsi que sur les tumeurs solides , » a déclaré
Grant Bogle, Président et Directeur général d’Epizyme. « Nous
sommes convaincus que cette acquisition et l’engagement d’Ipsen à
investir en oncologie garantiront la poursuite du développement de
notre portefeuille pour apporter des traitements différenciants aux
patients atteints de cancer, ce que nous n’aurions pas pu réaliser
sans Ipsen. »
Eléments financiers L’acquisition d’Epizyme entraînera
immédiatement des ventes supplémentaires et renforcera
l’infrastructure commerciales d’Ipsen aux États-Unis. Compte tenu
du niveau des dépenses actuelles en R&D, la transaction devrait
avoir un effet dilutif modéré sur le résultat opérationnel des
activités d’Ipsen jusqu’à fin 2024. Elle est conforme aux
perspectives à moyen terme d’Ipsen concernant sa stratégie visant à
construire un portefeuille de produits en R&D à haute valeur
ajoutée et pérenne par le biais de l’innovation externe. L’effet
dilutif sur la marge opérationnelle des activités en 2022 sera
limité, compte tenu du planning attendu pour la finalisation de
cette transaction.
Détails de la transaction Les membres du conseil
d’administration d’Epizyme ont approuvé à l’unanimité l’opération
et recommandé aux actionnaires d’Epizyme d’apporter leurs actions
dans le cadre de l’offre d’achat. Royalty Pharma, principal
actionnaire d’Epizyme qui détient environ 20,5 % du nombre total
d’actions en circulation (sur une base non-diluée) à la date du
présent communiqué, a conclu une convention de soutien avec Ipsen
aux termes de laquelle il s’est engagé à apporter ses actions en
réponse à l’offre publique.
Selon les termes de l’accord et du plan de fusion, Ipsen, par
l’intermédiaire d’une filiale, lancera une offre publique d’achat
en vue d’acquérir la totalité des actions en circulation d’Epizyme
au prix de 1,45 dollars par action en numéraire à la clôture de la
transaction, pour un montant total initial estimé à 247 millions de
dollarsb, auquel s’ajoute un Certificat de Valeur Garantie (CVG)
par action. Chaque CVG donnera droit à son détenteur à des
paiements en espèces différés de 0,30 dollar par CVG payable lors
de l’atteinte du premier jalon de 250 millions de dollars de ventes
nettes globales de Tazverik (hors Japon et Grande Chinec) au cours
de toute période de quatre trimestres consécutifs, d’ici le 31
décembre 2026 ; et de 0,70 dollar par CVG payable dès la
confirmation de l’approbation réglementaire des autorités
américaines nécessaire à la commercialisation et à la vente de
Tazverik en association avec R² (rituximab et lénalidomide) dans le
lymphome folliculaire de deuxième ligne d’ici le 1er janvier 2028.
Le prix de 1,45 dollars par action représente une prime d’environ
144 % par rapport au cours de clôture moyen d’Epizyme de 0,60
dollar au cours des 30 journées boursières précédant l’annonce. La
transaction sera intégralement financée par la trésorerie
disponible et les lignes de crédit existantes d’Ipsen.
La clôture de l’offre publique d'achat sera soumise aux
conditions habituelles, notamment l’apport d’actions représentant
au moins la majorité du nombre total d’actions en circulation
d’Epizyme, le respect du délai d’attente en vertu de la loi
antitrust américaine Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act
et d’autres conditions usuelles. En cas de succès de l’offre
publique d’achat, Ipsen ferait l’acquisition de toutes les actions
non acquises dans le cadre de l’offre par le biais d’une seconde
opération de fusion au même prix.
Conseillers Barclays agit en tant que conseiller
financier exclusif d’Ipsen et Orrick Herrington & Sutcliffe LLP
en tant qu’avocat-conseil d’Ipsen. Epizyme est assisté par
Jefferies et MTS Health Pertners, L.P., conseillers financiers
communs dans le cadre de la transaction, avec WilmerHale agissant
en qualité d’avocat-conseil. Par ailleurs, MTS Securities, LLC (une
filiale de MTS, Health Partners, L.P.) a fourni un avis au conseil
d'administration d’Epizyme concernant l'équité de l'offre à
recevoir par les détenteurs d'actions ordinaires de Epizyme dans la
transaction, sous réserve des qualifications et des limitations qui
y sont énoncées.
Conférence téléphonique Une conférence téléphonique et un
webcast destinés aux investisseurs et analystes se tiendront
aujourd’hui à 14h, heure de Paris. Les participants pourront
rejoindre la conférence en appelant le +1 785 424 1876 ou, pour les
participants aux États-Unis le +1 877 888 4312 (appel gratuit) ;
mot de passe : 63710. Un enregistrement sera disponible sur
ipsen.com, et le Webcast sera accessible ici.
a
Enhancer of zeste homolog 2 (amplificateur
de l’homologue 2 de Zeste).
b
En supposant 170,54 millions d’actions
Epizyme entièrement diluées
c
Chine continentale, Hong Kong, Macao,
Taïwan.
FIN
À propos de Tazverik® (tazemetostat) Le Tazverik est un
inhibiteur de méthyltransférase indiqué pour le traitement des
patients suivants :
- Adultes et enfants âgés de 16 ans et plus atteints d’un sarcome
épithélioïde métastatique ou localement avancé non éligibles à une
résection complète.
- Adultes atteints d’un lymphome folliculaire récidivant ou
réfractaire dont les tumeurs sont positives à une mutation EZH2
détectée par un test approuvé par la FDA et qui ont reçu au moins
deux traitements systémiques antérieurs.
- Patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire récidivant
ou réfractaire qui ne disposent d’aucune alternative thérapeutique
satisfaisante.
Ces indications ont été approuvées selon la procédure accélérée
sur la base du taux de réponse global et de la durée de la réponse.
Des études post-commercialisation seront nécessaires pour confirmer
le bénéfice clinique attendu et conserver les indications
approuvées par une procédure accélérée.
Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %) chez les
patients atteints d’un sarcome épithélioïde sont la douleur, la
fatigue, les nausées, la perte d’appétit, les vomissements et la
constipation. Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %)
chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire sont la
fatigue, les infections des voies respiratoires supérieures, les
douleurs musculo-squelettiques, les nausées et les douleurs
abdominales.
Voir les informations relatives à la prescription aux États-Unis
sur cette page :
https://www.epizyme.com/wp-content/uploads/2021/06/TAZVERIK.pdf
À propos de SYMPHONY-12 SYMPHONY-1 est une étude
mondiale, multicentrique de phase Ib/III conçue pour déterminer la
dose recommandée en phase III (RP3D) ainsi que l'efficacité et
l'innocuité de Tazverik plus R² (rituximab et lenalidomide) par
rapport au placebo plus R², chez les patients atteints de lymphome
folliculaire récidivant/réfractaire après au moins un traitement
antérieur. Des données actualisées sur l'innocuité et l'activité de
la phase Ib de l'étude -ont été présentées lors de la réunion
annuelle de l'American Society of Clinical Oncology en 2022.
Trente-huit des 44 patients étaient évaluables pour les tumeurs au
moment de la clôture des données, et 36 patients ont répondu au
traitement. Les résultats de l'activité ont montré un taux de
réponse objectif de 95 % (50 % de réponses complètes et 45 % de
réponses partielles). Deux patients ont atteint une maladie stable
et deux patients ont eu une maladie progressive (un de la cohorte
400 mg et un de la cohorte 600 mg). La survie médiane sans
progression (SSP) et la durée de réponse n’ont pas encore été
atteintes car l’étude est en cours. Le profil d’innocuité de
l’association Tazverik et R² était conforme aux informations
posologiques pour Tazverik et R², respectivement.
À propos de EZM0414 EZM0414 est un puissant agent
médicament expérimental sélectif, oral, à petites molécules, qui
inhibe l’histone méthyltransférase, SETD2, qui joue un rôle dans
l’oncogenèse. SETD2 méthyle les histones ainsi que les protéines
non histones, et cette activité est impliquée dans plusieurs
processus biologiques clés, notamment la régulation
transcriptionnelle, l’épissage de l’ARN et la réparation des
dommages à l’ADN. Sur la base des données précliniques sur
l’inhibition de SETD2 par EZM0414 dans plusieurs contextes, y
compris le myélome multiple (MM) t (4 ;14) à haut risque et dans
d’autres tumeurs malignes à cellules B telles que le lymphome
diffus à grandes cellules B (LDGCB), l’entreprise mène SET-101, une
étude de phase 1/1b d’EZM0414, pour le traitement des patients
adultes atteints de MM et de LDGCB récidivants ou réfractaires.
À propos du lymphome folliculaire3,4 Le lymphome
folliculaire est un type de lymphome non hodgkinien (LNH), qui est
un cancer du système lymphatique. Le lymphome folliculaire se
développe lorsque le corps produit des lymphocytes B anormaux. Ces
lymphocytes sont un type de globule blanc qui aide normalement à
combattre les infections. Lorsqu’un patient est atteint d’un
lymphome, les lymphocytes anormaux s’accumulent dans les ganglions
lymphatiques ou d’autres organes du corps. Le lymphome folliculaire
est généralement caractérisé par une croissance lente. Chaque
année, 15 à 20 000 personnes aux États-Unis reçoivent le diagnostic
d’un lymphome folliculaire. La plupart des personnes touchées
reçoivent le diagnostic à un stade avancé.
À propos du sarcome épithélioïde5 Le sarcome épithélioïde
est un type rare de cancer des tissus mous à croissance lente. Dans
la plupart des cas, le sarcome épithélioïde se développe dans les
tissus mous sous la peau d’un doigt, d’une main, d’un avant-bras,
d’une jambe ou d’un pied, bien qu’il puisse apparaître dans
d’autres parties du corps. En règle générale, le sarcome
épithélioïde se manifeste sous la forme d’une petite excroissance
ou d’une masse indolore. Ce phénomène commence généralement par une
seule croissance, mais plusieurs croissances peuvent survenir au
moment où une personne cherche une aide médicale. Parfois, ce
sarcome apparaît sous la forme d'ulcères qui ne guérissent pas, et
ressemblent à des plaies ouvertes sur les excroissances. On estime
que 13 040 personnes ont reçu le diagnostic d’un sarcome des tissus
mous aux États-Unis en 2018, avec 5 150 décès associés6.
À propos du lymphome diffus à grandes cellules B7 Le
lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) est un type de NHL. Le
NHL est un cancer du système lymphatique, qui se développe lorsque
le corps produit des lymphocytes B anormaux. Ces lymphocytes sont
un type de globule blanc qui aide normalement à combattre les
infections. Lorsqu’un patient est atteint d’un lymphome, les
lymphocytes anormaux s’accumulent dans les ganglions lymphatiques
ou d’autres organes du corps. Le DLBCL se développe rapidement. Le
traitement commence peu de temps après le diagnostic. Le DLBCL, qui
représente environ 22 % des nouveaux cas de NHL à cellules B
diagnostiqués aux États-Unis, est le type de NHL le plus courant
aux États-Unis et dans le monde. Plus de 18 000 personnes reçoivent
le diagnostic d’un DLBCL chaque année8.
À propos du myélome multiple9 Le myélome multiple est une
forme rare de cancer caractérisée par une production excessive
(prolifération) et le mauvais fonctionnement de certaines cellules
(cellules plasmatiques) présentes dans la moelle osseuse. Des
plasmocytes produits en excès peuvent se regrouper pour former une
ou plusieurs tumeurs dans diverses zones du corps, en particulier
la moelle osseuse. Lorsque plusieurs tumeurs sont présentes ou que
la moelle osseuse contient plus de 10 % de plasmocytes, on parle de
myélome multiple. En 2019, plus de 32 000 personnes aux États-Unis
ont reçu le diagnostic de cette maladie. On pense qu’environ 100
000 personnes sont atteints de la maladie actuellement aux
États-Unis.
À propos de Epizyme Epizyme est une société
biopharmaceutique entièrement intégrée au stade de
commercialisation, engagée à redéfinir le traitement du cancer
grâce à de nouveaux médicaments épigénétiques. La Société, dont le
siège se situe à Cambridge (Massachusetts) aux États-Unis, se
focalise sur la mise au point de médicaments qui ciblent des causes
spécifiques de maladies, et qui sont administrés par voie orale,
tolérables et faciles à prendre. Elle se fonde également sur une
compréhension approfondie des patients qui pourront en bénéficier.
Epizyme aspire à changer la norme de soins pour les patients et les
médecins en développant des médicaments dotés de mécanismes
d’action fondamentalement innovants. Pour plus d’informations :
epizyme.com
Ipsen Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de
taille moyenne focalisé sur des médicaments innovants en Oncologie,
Maladies Rares et Neurosciences. Avec un chiffre d’affaires en
Médecine de Spécialité de plus de 2,6 milliards d’euros en 2021,
Ipsen commercialise des médicaments dans plus de 100 pays. En ligne
avec sa stratégie d’innovation externe, la R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et
innovantes situées au cœur des clusters mondiaux de la recherche
biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ;
Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble
plus de 4 500 collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté en
bourse à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un
programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de
niveau I. Pour plus d’informations sur Ipsen, consultez
www.ipsen.com.
Tazverik®est une marque déposée de Epizyme.
Informations importantes : L’offre publique d’achat sur
les actions ordinaires en circulation de Epizyme n’a pas encore
commencé. Cette communication est à titre informatif seulement et
ne constitue ni une offre d’achat ni une sollicitation d’offre de
vente d’actions ordinaires de Epizyme. La sollicitation et l’offre
d’achat d’actions ordinaires de Epizyme ne seront faites qu’en
vertu des documents de l’offre publique d’achat qu’Ipsen a
l’intention de déposer auprès de la Securities and Exchange
Commission (la « SEC ») aux États-Unis. Au moment où l’offre
publique d’achat est lancée, Ipsen déposera une déclaration d’offre
publique d’achat sur l’annexe TO auprès de la SEC, et Epizyme
déposera une déclaration de sollicitation / recommandation sur
l’annexe 14D-9 en ce qui concerne l’offre publique d’achat. IL EST
CONSEILLÉ AUX ACTIONNAIRES DE EPIZYME DE LIRE L’ANNEXE (Y COMPRIS
UNE OFFRE D’ACHAT, UNE LETTRE D’ENVOI CONNEXE ET D’AUTRES DOCUMENTS
D’OFFRE) ET L’ANNEXE 14D-9, TELLES QU’ELLES PEUVENT ÊTRE MODIFIÉES
OU COMPLÉTÉES DE TEMPS À AUTRE, AINSI QUE TOUT AUTRE DOCUMENT
PERTINENT DÉPOSÉ AUPRÈS DE LA SEC LORSQU’ILS SERONT DISPONIBLES
AVANT DE PRENDRE UNE DÉCISION CONCERNANT L’OFFRE PUBLIQUE D’ACHAT,
CAR ILS CONTIENDRONT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA
TRANSACTION PROPOSÉE ET LES PARTIES. La déclaration d’offre
publique d’achat et la déclaration de sollicitation/recommandation
seront envoyées gratuitement par la poste aux actionnaires de
Epizyme. Les investisseurs et les actionnaires peuvent obtenir des
copies gratuites de l’annexe TO et de l’annexe 14D-9, telles
qu’elles peuvent être modifiées ou complétées de temps à autre,
ainsi que d’autres documents déposés par les parties (lorsqu’elles
sont disponibles) sur le site Web de la SEC sur www.sec.gov, en
contactant les relations avec les investisseurs de Epizyme soit par
téléphone à (617) 500-0615 ou par courriel à egraves@epizyme.com ou
sur le site Web de Epizyme sur www.epizyme.com
Avertissement Ipsen Les déclarations prospectives et les
objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la
stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces
déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et
d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements
effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et
éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à
atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des
conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de
l’information disponible à ce jour. L'utilisation des termes «
croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a
pour but d'identifier des déclarations prévisionnelles, notamment
les attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions
mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles
opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces 7 paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées
sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le
Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du
Groupe, et non pas exclusivement de données historiques Les
résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de
ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques
ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou
est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et de développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs
et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un produit recevra
les homologations nécessaires ou qu'il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d'intérêt et du taux
de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ;
les tendances mondiales à l'égard de la maîtrise des coûts en
matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les
nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux produits,
notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité du Groupe à
prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les
difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de
l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à
l'égard de l'efficacité des brevets du Groupe et autres protections
concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges,
notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours
réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ;
ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait
avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur
ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le
Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est
soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses
documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des
Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont
pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est
invité à prendre connaissance du Document d’enregistrement
universel 2021 du Groupe disponible sur son site web
www.ipsen.com.
Epizyme Mise en garde sur les énoncés prospectifs Toutes
les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant
les attentes, les plans et les perspectives futurs de Epizyme et
d’autres déclarations contenant les mots « anticiper », « croire »,
« estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « pouvoir
», « planifier », « prédire », « projeter », « cibler », «
potentiel », « sera », « serait », « pourrait », « devrait », «
continuer » et des expressions similaires, constituent des
déclarations prospectives. Les résultats réels peuvent différer
sensiblement de ceux indiqués dans ces énoncés prospectifs en
raison de divers facteurs importants, notamment : les incertitudes
quant au moment de l’offre publique d’achat; le risque que la
transaction proposée ne soit pas réalisée en temps opportun ou pas
du tout; la possibilité que des offres concurrentes ou des
propositions d’acquisition pour Epizyme soient faites;
l’incertitude quant au nombre d’actionnaires de Epizyme qui
apporteront leurs actions dans le cadre de l’offre publique
d’achat; la possibilité que l’une ou l’ensemble des diverses
conditions à la réalisation de l’offre publique d’achat ne soient
pas remplies ou qu’il y soit renoncé, y compris le défaut de
recevoir les approbations réglementaires requises de la part des
entités gouvernementales applicables; la possibilité de
perturbations des activités en raison de l’incertitude liée aux
transactions; la survenance de tout événement, changement ou autre
circonstance qui pourrait donner lieu à la résiliation de l’accord
de fusion; le risque qu’un litige entre actionnaires dans le cadre
de la transaction proposée entraîne des coûts importants de
défense, d’indemnisation et de responsabilité; et d’autres facteurs
abordés dans la section « Facteurs de risque » des plus récents
formulaires 10-K et 10-Q déposés auprès de la SEC et dans les
autres documents déposés de temps à autre auprès de la SEC par la
société. De plus, les énoncés prospectifs inclus dans le présent
communiqué de presse représentent les points de vue de la société à
la date des présentes et ne doivent pas être considérés comme
représentant les points de vue de la société à toute date
postérieure à la date des présentes. La société prévoit que les
événements et les développements ultérieurs entraîneront un
changement de point de vue de la société. Toutefois, bien que la
société puisse choisir de mettre à jour ces énoncés prospectifs à
un moment donné dans l’avenir, la société décline expressément
toute obligation de le faire, sauf si les lois sur les valeurs
mobilières applicables l’exigent.
Références
1 US Food and Drug Administration.
Highlights Prescribing Information for Tazverik (tazemetostat).
Available at:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213400s000lbl.pdf.
Last accessed: June 2022
2 American Society of Clinical Oncology
(ASCO) 2022 Annual Meeting. Updated interim analysis of the
randomized phase 1b/3 study of tazemetostat in combination with
lenalidomide and rituximab in patients with relapsed/refractory
follicular lymphoma. Available at:
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/210095. Last
accessed June 2022.
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Available at:
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/non-hodgkin-lymphoma/types/follicular-lymphoma#:~:text=Follicular%20lymphoma%20is%20a%20type,normally%20helps%20us%20fight%20infections.
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Available at:
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/epithelioid-sarcoma/cdc-20392420#:~:text=Epithelioid%20sarcoma%20is%20a%20rare,growth%20or%20lump%20that's%20painless.
Last accessed June 2022.
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statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018;68(1):7-30.
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7 Cancer Research UK. Diffuse large B cell
lymphoma. Available at:
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/non-hodgkin-lymphoma/types/diffuse-large-B-cell-lymphoma#:~:text=Diffuse%20large%20B%20cell%20lymphoma%20(DLBCL)%20is%20a%20type%20of,normally%20help%20to%20fight%20infections.
Last accessed: June 2022
8 Lymphoma Research Foundation. Diffuse
Large B-Cell Lymphoma. Available at:
https://lymphoma.org/aboutlymphoma/nhl/dlbcl/. Last accessed: June
2022
9 Raredisease.org. Multiple Myeloma.
Available at:
https://rarediseases.org/rare-diseases/multiple-myeloma. Last
accessed June 2022.
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