- Chiffre d’affaires du premier semestre 2023 à 11,4 M€ en
progression par rapport au chiffre d’affaires du second semestre
2022 (11,1 M€)
- Carnet de commandes à 64,6 M€ au 30 juin 2023, +2,6 M€ par
rapport au 31 mars 2023, +3,8 M€ par rapport au 31 décembre
2022
- Initiation en cours des sites académiques impliqués dans le
plan de validation pivot du logiciel dispositif médical iBiopsy®
LCS CADe/CADx
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 8,3M€ au 30 juin
2023
- Projet d’émission d’obligations convertibles pour un montant de
10 millions d’euros avec une maturité de 7 ans auprès de
l’actionnaire historique Celestial Successor Fund, LP.
Regulatory News:
Median Technologies (Euronext Growth – ALMDT) communique
aujourd’hui sur son niveau d’activité au cours du premier semestre
2023 pour l’activité iCRO (chiffres non audités) et pour l’activité
iBiopsy®.
« Le second trimestre 2023 confirme la reprise de notre activité
iCRO qui se traduit par une augmentation de notre chiffre
d’affaires et de notre carnet de commandes par rapport aux
trimestres précédents», précise Fredrik Brag, CEO et fondateur de
Median Technologies. « En ce qui concerne notre logiciel dispositif
médical iBiopsy® LCS CADe/CADx, le design de notre plan de
validation pivot est finalisé depuis mars 2023. Nous finalisons
actuellement l’initiation des sites cliniques académiques impliqués
dans la réalisation de nos deux études pivot et visons l’obtention
de l’autorisation de mise sur le marché américain et du marquage CE
pour le marché européen en 2024. En outre, les initiatives que nous
avons annoncées en avril 2023 visant à renforcer les fonds propres
de la Société portent leurs fruits avec la signature d’un
Securities Purchase Agreement avec notre actionnaire historique
Celestial Successor Fund, LP (CSF), en vue d’une émission
d’obligations convertibles auprès de CSF pour un montant de 10 M€,
d’une maturité de 7 ans. Ces initiatives ont pour objectif
d’étendre l’horizon de financement de la Société jusqu’en 2025
».
Confirmation de la reprise de l’activité iCRO au premier
semestre 2023
Au second trimestre 2023, le chiffre d’affaires de Median
Technologies s’établit à 5,8 M€, en augmentation de 3,6% par
rapport au chiffre d’affaires du premier trimestre 2023 et de 13,7%
par rapport au chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2022. Le
chiffre d’affaires du premier semestre 2023 est de 11,4 M€, en
progression par rapport au chiffre d’affaires du second semestre
2022 (11,1 M€). Le chiffre d’affaires provient à 100% de l’activité
iCRO1, qui délivre des services à l’industrie biopharmaceutique
mondiale pour la gestion des images dans les essais cliniques en
oncologie.
Le carnet de commandes2 est de 64,6 M€ au 30 juin 2023, en
progression de 4,2% par rapport au carnet de commandes au 31 mars
2023 et de 6,3% par rapport au carnet de commandes au 31 décembre
2022. Au 30 juin 2023, le carnet de commandes a atteint son plus
haut historique jamais enregistré et est en croissance depuis trois
trimestres.
iBiopsy® : initiation en cours des sites cliniques académiques
impliqués dans le plan de validation pivot pour le logiciel
dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx
En février 2023, Median Technologies a annoncé la fin de la
phase de soumissions préliminaires avec la FDA (Q-submission).
Cette phase a eu pour objectif de clarifier et de prendre en
considération les attentes de la FDA concernant des points clés
tels que les protocoles des études pivot pour le logiciel
dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Ces protocoles sont
aujourd’hui figés et vont être utilisés dans le plan de validation
pivot constitué d’une étude de performance Standalone et d’un essai
clinique international Multi-Reader Multi-Case (MRMC).
Au cours du premier semestre 2023, Median Technologies a
finalisé la contractualisation avec tous les sites cliniques
académiques américains et européens impliqués dans le plan de
validation pivot du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS
CAe/CADx. La Société finalise actuellement la phase d’initiation
opérationnelle de ces sites, cette phase ayant commencé au
troisième trimestre 2022. La société vise à obtenir l’autorisation
de mise sur le marché américain et l’obtention du marquage CE pour
le marché européen en 2024.
Progression des initiatives de la Société visant à étendre son
horizon de financement jusqu’en 2025
Au 30 juin 2023, la trésorerie et équivalents de trésorerie de
Median Technologies s’établit à 8,3 m€, contre 13,1 m€ au 31 mars
2023, soit une consommation moyenne mensuelle de trésorerie de 1,6
M€ pour le second trimestre 2023 contre 2,7M€ pour le premier
trimestre 2023.
Le 20 avril 2023, la Société a annoncé être en mesure de
financer ses opérations jusqu’en décembre 2023 et a précisé être en
discussions avancées avec des actionnaires historiques et
partenaires financiers pour renforcer les capacités de la Société à
croître.
A ce titre, la Société annonce aujourd’hui la signature d’un
Securities Purchase Agreement avec Celestial Successor Fund, LP («
CSF »), en vue d’une émission obligations convertibles (les
« Obligations Convertibles ») auprès de CSF pour un montant
de 10 millions d’euros. Les Obligations Convertibles, d’une
maturité de 7 ans, porteront intérêt au taux de 8.5% (intérêts
capitalisés « paid-in-kind »). Le prix de conversion des
Obligations Convertibles sera fixé selon une formule intégrant une
prime de 25% sur la moyenne des prix de clôture. La souscription de
l’Obligation Convertible par CSF reste notamment conditionnée à la
réalisation d’une augmentation de capital d’un montant minimum de
10 millions d’euros d’ici le 31 décembre 2023.
Les initiatives de la Société visant à renforcer ses fonds
propres ont pour objectif d’étendre son horizon de financement
jusqu’en 2025.
Enfin, la Société pourrait sous certaines conditions exercer la
seconde tranche du prêt souscrit auprès de la Banque Européenne
d’Investissement pour un montant complémentaire de 10 millions
d’euros.
Avertissement : Les chiffres préliminaires mentionnés ci-dessus
sont fondés sur l’examen initial par la direction des activités de
Median Technologies pour la période se terminant le 30 juin 2023 et
sont sujets à révision sur la base de la finalisation des examens
limités menés sur les comptes semestriels par les commissaires aux
comptes du Groupe. Les résultats réels peuvent différer
substantiellement de ces éléments préliminaires en raison de
l’achèvement des procédures de clôture de l’exercice, des derniers
ajustements et d’autres développements survenant entre maintenant
et le moment où les résultats financiers de la Société seront
finalisés ; ces changements pourraient être substantiels. De plus,
ces chiffres préliminaires ne constituent pas un état complet des
résultats financiers de la Société pour le premier semestre 2023 et
ne doivent pas être considérés comme un substitut aux états
financiers intermédiaires résumés préparés conformément aux
principes comptables en vigueur. Ils ne sont pas nécessairement
représentatifs des résultats de la Société pour une période
future.
Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des
déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des
faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et
des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou «
planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la
direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les
résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps
réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations
étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial des produits, le fait que les produits pourraient ne pas
rencontrer un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, les décisions des autorités réglementaires. La capacité
de Median Technologies à saisir des opportunités de croissance
externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir
les autorisations réglementaires, les risques associés à la
propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à
l’issue de ces litiges, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, géopolitiques,
et de marché, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation, ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
disponibles sur le site internet de Median Technologies et
notamment le rapport financier annuel au 31 décembre 2022 dans la
section « Facteurs de risques spécifiques », publié le 20 avril
2023. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de
la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et
suivants du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers.
A propos de Median Technologies : Median Technologies fournit
des solutions logicielles innovantes et des services d’imagerie
afin de faire progresser les soins de santé pour tous. Nous
exploitons la puissance des images médicales en utilisant les
technologies les plus avancées d’intelligence artificielle pour
augmenter la précision dans le diagnostic et le traitement de
nombreux cancers et de maladies métaboliques et contribuer à
l’émergence de nouvelles thérapies pour les patients. Nos solutions
iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les
essais cliniques en oncologie et iBiopsy®, notre plateforme
d’imagerie ciblant le développement de logiciels dispositifs
médicaux basés sur les technologies de l’IA, aident les sociétés
biopharmaceutiques et les cliniciens à offrir aux patients de
nouveaux traitements et des diagnostics plus précoces et plus
précis. Ainsi, nous contribuons à un monde en meilleure santé.
Créée en 2002, basée à Sophia Antipolis en France avec une
filiale aux Etats-Unis et une autre à Shanghai, Median est
labellisée « Entreprise innovante » par BPI Financement et est
cotée sur le marché Euronext Growth (Paris) -Code ISIN :
FR0011049824– Code MNEMO : ALMDT. Median est éligible au PEA PME.
Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com
1 imaging Contract Research Organization 2 Le carnet de
commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non
encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de
commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services
facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des
variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués
au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes
sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un
client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La
signature du contrat intervient en général quelques mois après la
confirmation écrite.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230712090153/fr/
Median Technologies Emmanuelle Leygues Head of Corporate
Marketing & Financial Communications +33 6 10 93 58 88
emmanuelle.leygues@mediantechnologies.com
Presse - ALIZE RP Caroline Carmagnol +33 6 64 18 99 59
median@alizerp.com
Investisseurs - ACTIFIN Ghislaine Gasparetto +33 6 21 10
49 24 ggasparetto@actifin.fr
Median Technologies (EU:ALMDT)
과거 데이터 주식 차트
부터 4월(4) 2024 으로 5월(5) 2024
Median Technologies (EU:ALMDT)
과거 데이터 주식 차트
부터 5월(5) 2023 으로 5월(5) 2024