Hybrigenics: début du recrutement en France pour une étude.
14 9월 2016 - 7:05PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Hybrigenics annonce le recrutement en France
du premier patient de l'étude clinique de Phase II de l'inécalcitol
dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA), maladie qui représente
environ 38% de tous les cas de leucémie.
Cet essai clinique en double aveugle contre placebo a reçu les
autorisations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament en
France et de la FDA aux Etats-Unis, avec le même protocole.
L'objectif de l'essai clinique est de cibler les patients âgés ou
fragiles qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie standard et
qui ne peuvent recevoir que des cycles de perfusions intraveineuses
de décitabine (Dacogen, Johnson & Johnson) tous les mois.
En association avec ce traitement, les patients reçoivent tous les
jours de l'inécalcitol par voie orale (quatre milligrammes par
jour) ou un placebo. Le critère principal est la survie
globale.
Le nombre total prévu de 110 patients à recruter est déterminé afin
d'avoir une puissance statistique suffisante pour avérer une
éventuelle efficacité sur la mortalité.
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