Exscientia startet prospektive Beobachtungsstudie zu Ovarialkarzinomen
19 7월 2023 - 4:15AM
Business Wire
Erste multizentrische EXCYTE-1-Studie zur
Evaluierung der funktionalen Präzisionsmedizin-Plattform von
Exscientia bei Indikationen mit soliden Tumoren
Einrichtung bahnbrechender KI-gestützter
funktionaler Präzisionsmedizin-Forschung im Bereich hämatologischer
Krebserkrankungen
Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) gab heute die Einleitung der
prospektiven EXCYTE-1-Beobachtungsstudie zu Ovarialkarzinomen zur
Untersuchung der Beziehung zwischen dem Ex-vivo-Ansprechen auf
Medikamente (EVDR) in primären tumor-abgeleiteten Proben mithilfe
der Präzisionsmedizin-Plattform des Unternehmens und dem
gegenwärtigen klinischen Ansprechen der Patienten. Diese erste
Beobachtungsstudie ihrer Art an Patienten mit soliden Tumoren wird
an mehreren medizinischen Forschungszentren in Europa mit
besonderem Schwerpunkt auf Ovarialkarzinomen durchgeführt. Sie
zielt darauf ab, künftige Studien bei anderen soliden Tumoren in
Kenntnis zu setzen und zu erm�glichen.
Das Ovarialkarzinom verk�rpert einen hohen ungedeckten Bedarf
bei der Vorhersage des Ansprechens der Patienten auf
unterschiedliche Therapieoptionen. Die Studie wird in
Zusammenarbeit mit der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie
(AGO) Study Group durchgeführt, einem der führenden klinischen
gemeinnützigen Foschungsnetzwerke im Bereich der gynäkologischen
Onkologie rund um den Globus.
„Wir sind äußerst erfreut über die Zusammenarbeit mit
Exscientia, um den Stand der Wissenschaft und potenzielle
Behandlungsmethoden von Ovarialkarzinomen voranzubringen", so
Professor Philipp Harter M.D., Ph.D., Head of Gynaecology and
Gynaeco-Oncology an den Evangelischen Kliniken Essen-Mitte,
Deutschland, und Chair der AGO Study Group. „Diese Studie wird uns
in die Lage versetzen, neue Wege zu untersuchen, um die richtige
Behandlungsform für einzelne Patienten ohne verfügbare molekulare
Biomarker zu untersuchen. Wir freuen uns darauf, Partner dieser
bedeutenden wissenschaftlichen Evaluierung sein zu dürfen.”
Durch Kombination von High-Content-Darstellungen der Proben und
Deep Learning für Bildauswertungen nutzt die KI-basierte
Präzisionsmedizin-Plattform die Biopsien der Patienten zur
Beurteilung der Aktivität auf Ex- vivo-Einzelzellebene. Die
EXCYTE-1 -Studie erfolgt im Anschluss an die prospektive
EXALT-1-Studie im Bereich hämatologischer Malignome, der ersten
Studie zur Nutzung KI-gestützter Ex-vivo-Medikamentenprüfungen, um
die Auswahl der besten Behandlung zu unterstützen und die
Ergebnisse von Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen
Krebserkrankungen zu verbessern. Patienten. die von der Plattform
priorisierte Medikamente erhielten, erzielten erheblich bessere
Ergebnisse, wobei 54% der Patienten den klinischen Nutzen eines
mehr als 1,3-fach verlängerten progressionsfreien Überlebens (PFS)
im Vergleich zu früheren Therapieformen nachweisen konnten. Die
EXCYTE-1-Studie wurde entwickelt, um die Reichweite der
Präzisionsmedizin-Plattform für solide Tumore auszuweiten.
„Die Ergebnisse dieser Studie k�nnten weitreichende Auswirkungen
darauf haben, wie wir die Arzneimittelkandidaten evaluieren und die
klinische Praxis in der Zukunft unterstützen”, so Dr. Nikolaus
Krall, EVP von Precision Medicine bei Exscientia. „Nach ihrer
Einrichtung wird eine robuste Korrelation zwischen den Ergebnissen
unserer Plattform und den klinischen Ergebnissen die verstärkte
Anwendung von humanen Tumorgewebeproben im Rahmen der präklinischen
Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten und der translationalen
Krebsforschung unterstützen. Dies verfügt über das Potenzial, die
begrenzte klinische Relevanz von gegenwärtig verwendeten Maus- und
anderen Tiermodellen zu überwinden. Darüber hinaus vermag diese
Studie den Weg für die Nutzung funktionaler Arzneimittelprüfungen
ebnen, um die Auswahl der besten Behandlungsmethode für bessere
Patientenergebnisse zu unterstützen.”
Über die prospektive EXCYTE-1-Beobachtungsstudie
Die EXCYTE-1-Studie ist eine multizentrische Zweiphasenstudie
zur Evaluierung der Korrelation zwischen klinischem und Ex-vivo
-Ansprechen auf Medikamente, wie es mithilfe der KI-basierten
Präzisionsplattform von Exscientia für Verfahren in der
Ovarialkarzinom-Diagnostik zur Anwendung kommt. Die Studie wurde
entwickelt, um die Ergebnisse der Präzisionsmedizin-Plattform mit
den klinischen Ergebnissen mittels Gewebesammlungen und
Auswertungen des Ansprechens auf Medikamente zu vergleichen.
Zielsetzung der Pilotphase der Studie ist die Sammlung von
Patientengewebeproben und die Auswertung des Ansprechens des
Gewebes auf Medikamente unter Labor-Bedingungen vor Skalierung auf
eine längere Expansionsphase. Dies wird zwei Patientenpopulationen
umfassen: neu diagnostizierte Patienten mit fortgeschrittenem
Ovarialkarzinom und Patienten mit rezidivierendem Ovarialkarzinom.
Vor einer Therapie wird maligner Aszites zusätzlich zu solidem
Gewebe, falls verfügbar, erfasst. Das Ex-vivo-Ansprechen auf
Medikamente (EVDR, Ex Vivo Drug Response) der häufig verwendeten
Pflegestandard-Therapien wird anschließend im Rahmen dieser
Patientenproben mithilfe der KI-basierten
Präzisionsmedizin-Plattform von Exscientia evaluiert. Diese
Ergebnisse werden mit dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung
verglichen, die von Ärzten verblindet zu den EVDR-Daten ausgewählt
und evaluiert wurde. Das progressionsfreie Überleben (PFS) der
Patienten wird als wichtiger klinischer Endpunkt überwacht und
bewertet, um den Zusammenhang mit dem EVDR zu überwachen. Die
sekundären Endpunkte werden das EVDR umfassen, das einen frühen
Rückfall und ein PFS von mehr als 12 Monaten prognostizierte.
Über Exscientia
Exscientia ist ein Pharmatechnologieunternehmen, das sich der
Entdeckung, dem Design und der Entwicklung der bestm�glichen
Medikamente auf die schnellste und effektivste Weise mit Hilfe von
KI widmet. Exscientia hat die erste funktionale Plattform für
Präzisionsonkologie entwickelt, die in einer prospektiven
klinischen Interventionsstudie erfolgreiche Orientierungshilfe bei
der Behandlungswahl und bessere Ergebnisse für die Patienten
bietet. Auch bringt sie mit Hilfe von KI entwickelte
niedermolekulare Verbindungen bis zur klinischen Entwicklung voran.
Unsere interne Pipeline richtet ihren Fokus auf die Nutzung unserer
präzisionsmedizinischen Plattform in der Onkologie, während unsere
Partner-Pipeline unseren Ansatz auf andere Therapiegebiete
ausdehnt. Wir sind davon überzeugt, dass mit unserem neuen Ansatz
zur Schaffung von Arzneimitteln die besten Ideen der Wissenschaft
schnell in die besten Medikamente für Patienten umgesetzt werden
k�nnen.
Besuchen Sie uns auf https://www.exscientia.ai oder folgen Sie
uns auf Twitter @exscientiaAI.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Exscientia
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich in Zusammenhang mit der Zusammenarbeit mit der AGO
Study Group; sowie des Zeitplans, der Fortschritte und der Daten,
die im Verlauf der EXCYTE-1-Studie gesammelt und berichtet wurden
sowie den Erwartungen in Zusammenhang mit den Ergebnissen oder dem
Nutzen derartiger Studien. Jede Aussage, die Ziele, Pläne,
Erwartungen, Absichten oder Überzeugungen von Exscientia
beschreibt, gilt als zukunftsgerichtete Aussage und sollte als
risikobehaftete Aussage bewertet werden. Solche Aussagen
unterliegen einer Reihe von Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen,
einschließlich solcher, die sich auf Nachstehendes beziehen: die
Einleitung, den Umfang und den Fortschritt der geplanten und
laufenden vorklinischen Studien von Exscientia und ihren Partnern
und Aspekte im Zusammenhang mit deren Kosten; die klinischen,
wissenschaftlichen, regulatorischen und technologischen
Entwicklungen; den Prozess der Entdeckung, Entwicklung und
Vermarktung von Produktkandidaten, die für die Verabreichung als
Humantherapeutika sicher und wirksam sind; und die Anstrengungen,
um ein Geschäft rund um solche Produktkandidaten aufzubauen. In
Anbetracht dieser Risiken und Unwägbarkeiten sowie der übrigen
Risiken und Unwägbarkeiten, die im Abschnitt „Risk Factors“ und
anderen Abschnitten des Jahresberichts von Exscientia auf Form 20-F
beschrieben sind, der am 23. März 2022 bei der Securities and
Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde (File No. 001-40850)
und in anderen Unterlagen detailliert werden, die Exscientia
regelmäßig bei der SEC einreicht (verfügbar unter
https://www.sec.gov/), k�nnten die in zukunftsgerichteten Aussagen
beschriebenen Ereignisse und Umstände ausbleiben, und die
tatsächlichen Ergebnisse von Exscientia k�nnten erheblich und
nachteilig von den erwarteten oder implizierten Ergebnissen
abweichen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen von Exscientia
die Auffassung des Managements nach bestem Wissen und Gewissen
widerspiegeln, beruhen diese Aussagen ausschließlich auf Fakten und
Faktoren, die dem Unternehmen derzeit bekannt sind.
Zukunftsgerichtete Aussagen sollten daher nicht als verlässliche
Informationen bewertet werden.
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