BioSenic présente de nouvelles données de phase 3 sur JTA-004 pour
le traitement de la douleur arthrosique sévère lors du congrès
mondial de l'OARSI 2024
COMMUNIQUE DE PRESSE
BioSenic présente de nouvelles données de
phase 3 sur JTA-004 pour le traitement de la douleur arthrosique
sévère lors du congrès mondial de l'OARSI 2024
En utilisant une approche récemment
publiée pour stratifier les patients souffrant d'arthrose du genou,
une analyse externe post hoc des données de la phase 3 a montré que
JTA-004 est sûr et efficace pour traiter les symptômes de la
douleur chez les patients les plus gravement atteints.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 25
janvier 2024, à 7h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris :
BIOS), société spécialisée en essais cliniques dans les
maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie
cellulaire, partagera pour la première fois des données post hoc
sur son actif clinique tardif JTA-004 lors du congrès mondial 2024
de l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
L'analyse post hoc d'une étude de phase 3 a révélé qu'une seule
injection de JTA-004 était sûre et efficace pour les patients
atteints d'un sous-type inflammatoire sévère d'arthrose du genou
nouvellement caractérisé. Les données seront présentées par Yves
Henrotin, Ph.D, professeur à l'Université de Liège en Belgique
(musculoSKeletal Innovative research Lab, mSKIL), Centre de
recherche interdisciplinaire en médecine, CIRM), ainsi que
fondateur et président du conseil d'administration d'Artialis, qui
a réalisé l'analyse.
JTA-004 est un traitement viscosupplément
intra-articulaire innovant pour l'arthrose du genou, composé
d'acide hyaluronique, de protéines plasmatiques et de clonidine.
L'analyse post hoc porte sur différentes sous-populations de
patients atteints d'arthrose, dans les données d'un essai de phase
3 (KOA-2) achevé en 2019. L'essai visait à démontrer que le
traitement par JTA-004 entraîne une réduction de l'intensité de la
douleur au genou par rapport à une solution saline ou à
Synvisc-One®, trois mois après l'injection, chez des sujets
souffrant d'arthrose symptomatique du genou.
Les premiers résultats obtenus dans un large
groupe de patients représentants plusieurs sous-types n'étaient pas
concluants. Cependant, BioSenic a décidé de réévaluer les données
suite à la publication d’une étude1 qui a identifié des
biomarqueurs pour stratifier les phénotypes de l'arthrose, y
compris un sous-type de la maladie caractérisé par une inflammation
systémique et les symptômes les plus graves. La conclusion de
l'analyse post hoc est que JTA-004 est sûr et efficace pour traiter
avec succès les symptômes dans ce sous-groupe inflammatoire.
Le professeur François Rieger, PhD,
Président-directeur général et Président du conseil
d'administration de BioSenic, a déclaré : "Nous remercions
le Professeur Henrotin, spécialiste reconnu, et son équipe de
biostatisticiens pour cette collaboration. Cette nouvelle analyse
détaillée démontre l'effet thérapeutique positif de JTA-004 dans
l'arthrose sévère et permettra une approche plus spécifique du
problème non résolu du traitement pharmacologique efficace de la
douleur arthrosique."
"L'OARSI se consacre exclusivement à
l'avancement de la recherche sur l'arthrose. Il rassemble des
experts et des chercheurs renommés du monde entier pour faciliter
l'application des connaissances sur l'arthrose, une maladie
débilitante qui touche environ 528 millions de personnes dans le
monde et dont le nombre est en forte augmentation. Avec plus de 30
ans d'expérience au service de la communauté de l'arthrose, l'OARSI
fournit le cadre nécessaire, les ressources expertes et le soutien
à ses membres internationaux pour relever les défis de l'arthrose
afin que les connaissances acquises puissent être utilisées pour
améliorer les soins et les résultats pour les patients", a
déclaré Carole Nicco, Ph.D., directrice scientifique et directrice
des opérations de BioSenic. "Nous sommes heureux de
partager nos résultats au Congrès et espérons que ces données
soutiendront la poursuite de l'évaluation de notre viscosupplément,
qui possède toutes les caractéristiques pour traiter l'arthrose
inflammatoire sévère et répondre à un besoin médical non
satisfait."
1Angelini F, et al. Ann Rheum Dis Feb 2022
À propos de BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les
maladies auto-immunes. À la suite d'une fusion inversée en octobre
2022, BioSenic a combiné son positionnement stratégique, ses
principaux atouts et sa solide propriété intellectuelle pour
développer des produits selon deux axes, séparément et en
combinaison. La première plateforme exploite les propriétés
immunomodulatrices du trioxyde d'arsenic (ATO) pour un arsenal
entièrement nouveau de formulations, y compris par voie orale
(OATO), pour des indications anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes telles que la maladie du greffon contre l'hôte
chronique (cGvHD), le lupus érythémateux systémique (LES) et la
sclérose systémique (ScS). Parallèlement, BioSenic développe des
produits innovants grâce à une deuxième plateforme qui comprend des
thérapies cellulaires et une forte protection de la propriété
intellectuelle pour des technologies de réparation des tissus..
BioSenic est basée dans le parc scientifique de
Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus amples
informations sont disponibles à l'adresse suivante :
http://www.biosenic.com..
A propos des principales technologies de
BioSenic
La plateforme ATO possède des
propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les
cellules activées du système immunitaire. Une application directe
est son utilisation dans l'auto-immunité pour la traiter à son
stade chronique et établi. La GvHD chronique est l'une des
complications les plus courantes et les plus importantes sur le
plan clinique, qui affecte la survie à long terme des greffes de
cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH), un
traitement curatif pour les patients atteints de maladies sanguines
graves, y compris de cancers.
La formulation intraveineuse d'ATO de BioSenic,
Arscimed®, bénéficie du statut de médicament
orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a montré une bonne
sécurité et une efficacité clinique significative pour la peau, les
muqueuses et le tractus gastro-intestinal dans une première étude
de phase 2a. La société prévoit une étude internationale de
confirmation de phase 3 avec sa nouvelle formulation orale d’ATO
(OATO). OATO ciblera également les formes modérées à sévères de
SLE. BioSenic développe également une nouvelle formulation d'OATO,
dont la propriété intellectuelle est protégée, pour le traitement
de la ScS, une maladie chronique grave qui affecte la peau, les
poumons ou la vascularisation, et pour laquelle il n'existe pas de
traitement efficace. Des études précliniques sur des modèles
animaux pertinents soutiennent le lancement d'un essai clinique de
phase 2.
ALLOB est une plateforme de
thérapie cellulaire allogénique composée de cellules stromales
mésenchymateuses (CSM) différenciées provenant de la moelle
osseuse, qui peuvent être stockées au point d'utilisation dans les
hôpitaux. ALLOB représente une approche unique et exclusive de la
réparation des organes, et plus particulièrement de la régénération
osseuse, en transformant des CSM indifférenciées provenant de
donneurs sains en cellules productrices d'os sur le site de la
lésion. BioSenic étudie les résultats d'un essai de phase 2 afin
d'optimiser l'efficacité de l'ALLOB en déterminant le meilleur
moment pour l'intervention thérapeutique et en recherchant des
partenaires pour poursuivre le développement des stratégies
thérapeutiques sous-jacentes prometteuses.
La société explore également des partenariats à
tous les niveaux pour son viscosupplément JTA-004
destiné à un sous-type inflammatoire sévère d'arthrose, suite à une
analyse post hoc positive des données de la phase 3 démontrant la
sécurité et l'efficacité à l'appui de l'octroi de cette
licence.
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA Pr. François Rieger,
PhD, Directeur général Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux : IB Communications Michelle Boxall
Tel: +44 (0)20 8943 4685 michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges : Seitosei ●
ActifinGhislaine GasparettoTel: +33 (0)1 56 88 11 22
ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.com
Certaines déclarations, croyances et opinions
contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature
prospective et reflètent les attentes et les projections actuelles
de la société ou, le cas échéant, des administrateurs de la société
concernant des événements futurs. Du fait de leur nature, les
déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient faire en sorte que
les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux
exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient avoir une incidence
négative sur le résultat et les effets financiers des plans et
événements décrits dans le présent document. Une multitude de
facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'évolution de la
demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent faire en
sorte que les événements, les performances ou les résultats réels
diffèrent considérablement de tout développement prévu. Les
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse concernant les tendances ou activités passées ne doivent pas
être considérées comme une représentation que ces tendances ou
activités se poursuivront à l'avenir. Par conséquent, la société
décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier
une mise à jour ou une révision des déclarations prospectives
contenues dans le présent communiqué de presse en raison d'un
changement des attentes ou d'un changement des événements, des
conditions, des hypothèses ou des circonstances sur lesquels ces
déclarations prospectives sont fondées. Ni la société, ni ses
conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les
dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les
hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs soient exemptes
d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude
future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué
de presse ou à la réalisation effective des développements prévus.
Vous ne devez pas accorder une confiance excessive aux déclarations
prévisionnelles, qui ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse.
Biosenic (EU:BIOS)
과거 데이터 주식 차트
부터 5월(5) 2024 으로 6월(6) 2024
Biosenic (EU:BIOS)
과거 데이터 주식 차트
부터 6월(6) 2023 으로 6월(6) 2024