Carmat: va reprendre son étude PIVOT.
03 5월 2017 - 3:13PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Carmat annonce avoir obtenu l'accord de
l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de
Santé (ANSM) pour la reprise de l'étude PIVOT en France, suite au
résultat positif des analyses et des actions réalisées, répondant
aux attentes de l'ANSM.
Par ailleurs, conformément à sa stratégie clinique et au processus
de marquage CE, le concepteur du projet de coeur artificiel
poursuit ses démarches visant à étendre l'étude PIVOT à d'autres
pays, en plus de la France.
Dans ce contexte, Carmat prépare l'ouverture d'un nouveau site de
production, qui devrait être opérationnel en fin d'année 2017, et
permettrait, à terme, de répondre aux besoins de production pour
les premières phases de lancement commercial de la prothèse.
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