- TOTUM•854 protège les cellules humaines de la paroi vasculaire,
notamment contre l’inflammation et le stress oxydant, un levier clé
contre l’aggravation de l’hypertension artérielle.
- TOTUM•854 réduit également l’activité de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine I (ACE1), un des principaux modes d’action connus
pour réduire la pression artérielle.
- L’étude de biodisponibilité valide en outre la présence de 10
métabolites d’intérêt dans le sérum humain après la prise orale de
3,7 g de TOTUM•854, soit la dose clinique journalière utilisée dans
l’étude clinique de Phase II/III INSIGHT.
- En ligne avec les données précliniques, ces résultats très
solides confirment le potentiel de TOTUM•854 contre l’hypertension
artérielle légère à modérée chez l’humain et sont prometteuses pour
la fin du développement clinique.
- Dans la perspective de la mise sur le marché de TOTUM•854,
Valbiotis vise la signature de partenariats à l’international et
commercialisera en propre sur le marché français ; le marché de
l’hypertension artérielle légère à modérée concerne aujourd’hui 123
millions d’adultes aux États-Unis et en Europe1.
Regulatory News:
Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, éligible PEA / PME)
(Paris:ALVAL), entreprise de Recherche et Développement à dimension
commerciale, engagée dans l’innovation scientifique, pour la
prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et
cardiovasculaires, annonce les résultats positifs de l’étude
clinique de biodisponibilité et de mode d’action menée sur
TOTUM•854 contre l’hypertension artérielle, premier facteur de
risque cardiovasculaire dans le monde. Les résultats de mode
d’action démontrent un effet protecteur de TOTUM•854 sur les
cellules de la paroi vasculaire et une réduction de l’activité de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine I (ACE1) chez l’humain.
Ces données solides confirment le potentiel de TOTUM•854 pour la
réduction de la pression artérielle dès les stades précoces, qui
concernent 123 millions de personnes aux États-Unis et en Europe1.
Elles sont très prometteuses pour la fin du développement clinique
de TOTUM•854.
Pascal SIRVENT, Directeur de la Discovery et de la Recherche
Préclinique et Translationnelle et membre du Comité Exécutif,
commente : « Ces études innovantes de biodisponibilité et de mode
d’action démontrent à nouveau leur valeur scientifique pour le
développement de nos substances actives végétales. Dans la
continuité de nos travaux précliniques, nous confirmons aujourd’hui
chez l’humain que TOTUM•854 préserve l’intégrité des cellules de la
paroi des vaisseaux sanguins, plus précisément de son endothélium.
Or l’altération de la paroi vasculaire est un mécanisme majeur de
progression de l’hypertension artérielle. Plus encore, nous
découvrons aussi que cette substance active agit sur la voie de
l’angiotensine, une cible bien connue des stratégies
anti-hypertensives. Ces preuves obtenues pour la première fois chez
l’humain confirment la pertinence du positionnement de TOTUM•854
sur les stades précoces de la pathologie et sont de très bon augure
pour les études cliniques d’efficacité de Phase II/III en cours
contre l’hypertension artérielle. »
TOTUM•854, une substance active brevetée basée sur une
combinaison d’extraits végétaux, est développée pour réduire la
pression artérielle chez les personnes qui présentent une élévation
légère à modérée de la pression artérielle, facteur de risque des
maladies cardiovasculaires.
L’hypertension artérielle légère à modérée concerne aujourd’hui
123 millions d’adultes aux États-Unis et dans les 5 principaux pays
européens1. Aucun produit non-médicamenteux ne bénéficie de preuves
cliniques solides ni d’allégation de santé spécifique.
TOTUM•854 est actuellement en dernière phase de développement
clinique avant sa mise sur le marché. Valbiotis vise la signature
d’un ou plusieurs partenariats commerciaux à l’international tandis
qu’elle commercialisera en propre cette substance active sur le
marché français, conformément à la stratégie annoncée le 7 octobre
2022 (communiqué de presse du 7 octobre 2022). TOTUM•854 sera mis
sur le marché en deux étapes. La première étape reposera sur la
recommandation par les professionnels de santé sur la base des
résultats de Phase II/III. Dans un second temps, l’obtention d’une
allégation de santé propriétaire renforcera le positionnement
médical de TOTUM•854 notamment auprès des
patients/consommateurs.
La fin du recrutement de la première Phase II/III clinique
(étude INSIGHT) est attendue à la fin du premier semestre 2023.
Les résultats de l’étude clinique de biodisponibilité et de mode
d’action sur TOTUM•854
Menée chez 10 volontaires sains, l’étude clinique de
biodisponibilité et de mode d’action sur TOTUM•854 a d’abord
confirmé la présence de 10 métabolites2 d’intérêt, principalement
des composés polyphénoliques, dans le sérum3 des volontaires. Ces
analyses ont été réalisées après la prise orale de 3,7 g de
TOTUM•854, soit la dose clinique journalière, également utilisée
dans l’étude clinique de Phase II/III INSIGHT.
Les analyses ex vivo de mode d’action ont ensuite démontré un
triple effet protecteur de ces métabolites sur les cellules
humaines de la paroi des vaisseaux sanguins (cellules
endothéliales) :
- une résistance et viabilité accrues de ces cellules face au
stress induit par un excès de lipides ;
- une forte protection contre les processus inflammatoires, avec
une baisse importante de la production d’agents pro-inflammatoires
tels l’interleukine 1-ß (IL1-ß) et de l’expression des marqueurs
MCP-1 et VCAM-2 ;
- une protection contre le stress oxydant avec une baisse de la
concentration en radicaux libres et une expression réduite de
l’enzyme Nox2.
Les tests de mode d’action ont également révélé une réduction de
l’activité de l’enzyme de conversion de l’angiotensine I (ACE1),
une enzyme bien connue dans la physiopathologie de l’hypertension
artérielle.
Cet effet protecteur de la paroi vasculaire chez l’humain
confirme les données déjà obtenues en préclinique, présentées lors
des congrès annuels de l’American Heart Association (AHA), de
l’European Society of Cardiology (ESC) et de l’European Society of
Hypertension (ESH) en 2022.
Il valide surtout le positionnement préventif de TOTUM•854 sur
les stades précoces de l’hypertension artérielle. Dès les premiers
stades de la pathologie, lorsque la pression sanguine s’élève, la
paroi vasculaire subit des altérations alimentées par
l’inflammation et le stress oxydant. In fine, ces altérations
conduisent au rétrécissement des vaisseaux sanguins :
l’hypertension s’aggrave, devient chronique et nécessite la prise
d’un traitement pharmacologique au long cours. La protection de la
paroi vasculaire est donc un enjeu majeur de la prise en charge de
l’hypertension débutante, pour prévenir la progression de la
maladie.
Le protocole innovant de l’étude clinique de biodisponibilité et
de mode d’action sur TOTUM•854
L’étude a été conduite sur 10 volontaires sains en ouvert et a
suivi un protocole combinant métabolomique et mode d’action. Le Pr
Gisèle PICKERING, coordonnatrice du Centre d’Investigation Clinique
du CHU de Clermont-Ferrand, en était l’investigatrice
principale4.
L’analyse métabolomique consiste à caractériser les métabolites
d’une substance active dans le sérum, c’est-à-dire les molécules
dérivées de cette substance active après leur absorption
intestinale et leur passage dans le sang. Après une seule prise
orale de 3,7 g de TOTUM•854, soit la dose clinique journalière
également utilisée dans l’étude clinique de Phase II/III INSIGHT,
l’analyse du sérum des volontaires a confirmé la présence de 10
métabolites d’intérêt, des composés polyphénoliques majoritairement
connus pour exercer une activité biologique sur le métabolisme. Les
mesures cinétiques ont validé la bonne biodisponibilité de ces
métabolites dans le sérum, dans les trois heures suivant la prise
orale de TOTUM•854.
Dans une deuxième étape, le sérum des volontaires a été prélevé
après la prise orale de 3,7 g de TOTUM•854. Ce sérum riche en
métabolites actifs a été utilisé pour mener des tests in vitro de
mode d’action sur des cellules endothéliales de la veine ombilicale
humaine (HUVECs), exposées à un apport massif de lipides, ou stress
lipotoxique, générant inflammation et stress oxydant.
À propos de Valbiotis
Valbiotis est une entreprise de Recherche & Développement à
dimension commerciale, engagée dans l’innovation scientifique, pour
la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et
cardiovasculaires en réponse aux besoins médicaux non
satisfaits.
Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à
révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de
produits de nutrition santé conçus pour réduire le risque de
maladies métaboliques et cardiovasculaires majeures, en se basant
sur une approche multicible permise par l’utilisation du végétal
terrestre et marin.
À l’international, ses produits sont destinés à faire l’objet
d’accords de licence ou de distribution avec des acteurs globaux et
régionaux de la santé et de la nutrition. En France, la
commercialisation sera assurée en propre par Valbiotis.
Créée en 2014 à La Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux
partenariats avec les meilleurs centres académiques. La Société a
implanté trois sites en France – Périgny, La Rochelle (17) et Riom
(63) – et dispose d’une filiale à Québec (Canada).
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI
« Entreprise Innovante », Valbiotis dispose aussi du statut « Jeune
Entreprise Innovante » et a obtenu un appui financier important de
l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention
de Fonds Européen de Développement Économique Régional (FEDER).
Valbiotis est une entreprise éligible au PEA-PME.
Pour plus d'informations sur Valbiotis, veuillez consulter :
www.valbiotis.com
Nom : ValbiotisCode ISIN : FR0013254851 Code mnémonique : ALVAL
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives sur
les objectifs de Valbiotis. Valbiotis considère que ces projections
reposent sur des informations actuellement disponibles par
Valbiotis et sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, celles-ci
ne constituent en aucun cas des garanties d’une performance future
et peuvent être remises en cause par l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et par un certain nombre de
risques et d’incertitudes, dont ceux décrits dans le Document
d’Enregistrement Universel de Valbiotis déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF) le 19 mai 2022 et complété par un
amendement déposé auprès de l’AMF le 8 novembre 2022, ces documents
étant disponibles sur le site internet de la Société
(www.valbiotis.com).
Ce communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un
ordre d’achat ou de souscription des actions ou de titres
financiers de Valbiotis dans un quelconque pays.
1Elevated LDL, pre-HTA and NAFL preliminary market estimation,
AEC Partners, 2020. 2Molécules issues de TOTUM•854, après leur
absorption intestinale et leur passage dans le sang. 3Fraction
restante du sang après que toutes les cellules sanguines (hématies,
leucocytes, plaquettes) et le fibrinogène (une protéine intervenant
dans la coagulation) en ont été retirées. 4ID-RCB :
2021-A02695-36
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Communication corporate / Valbiotis Carole ROCHER Directrice de
la Communication et des Affaires publiques + 33 6 77 82 56 88
Marc DELAUNAY Responsable Communication media@valbiotis.com
Communication financière / Seitosei Actifin Stéphane RUIZ
Directeur Associé +33 1 56 88 11 14 sruiz@actifin.fr
Valbiotis (EU:ALVAL)
과거 데이터 주식 차트
부터 1월(1) 2025 으로 2월(2) 2025
Valbiotis (EU:ALVAL)
과거 데이터 주식 차트
부터 2월(2) 2024 으로 2월(2) 2025
